Електронний рецепт на лікарські засоби на основі медичного канабісу

Ліки на основі медичного канабісу будуть виготовлятися в аптеці та призначатися пацієнтам, для яких звичайні лікарські засоби не мають терапевтичного ефекту або викликають побічні реакції, які погано переносяться. 

Зокрема медичний канабіс застосовується під час лікування:

• хронічного або нейропатичного болю, нудоти та блювання, спричинених проведенням хімієтерапії;
• хвороби Паркінсона;
• синдрому Туретта; 
• епілепсії;
• захворювань, що спричиняють судомні напади у дитячому віці тощо.

Лікарські засоби з медичного канабісу будуть доступні пацієнтам у формі оральних капель, твердих капсул, а також паст для ротової порожнини. 

При цьому використання канабісу дозволяється виключно в медичних та наукових цілях, тоді як рекреаційне вживання залишається під забороною і є кримінальним правопорушенням.

Коли зʼявиться е-рецепт на екстемпоральні лікарські засоби на основі медичного канабісу?

16 лютого 2024 року був прийнятий Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis)» №3528-IX. Відповідно до Закону, призначення та відпуск таких лікарських засобів фіксуватиметься в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) та здійснюватиметься на підставі електронного рецепта.

Наразі триває доопрацювання функціонального модуля електронного рецепта в ЕСОЗ з метою забезпечення призначення та відпуску екстемпоральних ліків на основі рослинної субстанції канабісу, що виготовляються в умовах аптеки.

Очікується, що функціонал стане доступним для лікарів та фармацевтів в ЕСОЗ з 1 жовтня 2024 року. 

Електронний рецепт на готові лікарські засоби на основі медичного канабісу можна буде виписати в ЕСОЗ за програмою “Наркотичні (психотропні) лікарські засоби”.

❗️Звертаємо увагу, що виписувати е-рецепти слід починати з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби.

Нормативно-правова база

Відпуск екстемпоральних лікарських засобів на основі рослинної субстанції канабісу з використанням електронних рішень регулюється:

• Законом України №3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis)»; 
• Постановою КМУ від 13 травня 2013 р. №333 «Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я»;
• Постановою КМУ від 23 травня 2012 р. №458 «Про обсяги та порядок ввезення громадянами на митну територію України лікарських засобів та спеціального дитячого харчування»;
• Постановою КМУ від 25.07.2024 №857 «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування»;
• Наказом МОЗ від 30.05.2024 №927 «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо запровадження електронних рецептів на лікарські засоби, виготовлені з рослинної субстанції канабісу»;
• Наказом МОЗ від 19.07.2005 №360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків».
• Наказ МОЗ від 13 вересня 2024 року № 1586 «Про затвердження Переліку форм лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса, Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса, Особливостей призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса».
  

Як підготуватися медичним закладам?

1. Якщо ваш заклад уже має МІС та зареєстрований в ЕСОЗ, зверніться до представників вашої МІС та уточніть, коли стане доступним виписування е-рецепта на ліки на основі канабісу.
2. Додатково зʼясуйте у представників вашої інформаційної системи, коли вони планують провести навчання щодо роботи з функціоналом.

Також нещодавно на платформі Академії НСЗУ було оновлено курс “Особливості створення електронного рецепта”. Курс було оновлено у зв’язку з розширенням функціоналу виписування е-рецепта на екстемпоральні лікарські засоби на основі медичного канабісу.

1. Якщо ваш заклад не зареєстрований та ніколи не працював з ЕСОЗ, передусім необхідно обрати МІС та зареєструватися в системі. Детальніше: bit.ly/4awrqW1 

Як виписати е-рецепт на медичний канабіс?

❗️Звертаємо увагу, що виписувати е-рецепти слід починати з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби.

Про це медичні заклади буде проінформовано додатково.

1. Створіть взаємодію та переконайтеся, що у пацієнта наявний облікований діагноз відповідно до Переліку захворювань та станів, за яких призначаються ліки з канабісу.
2. Оберіть відповідну програму в ЕСОЗ – “Екстемпоральні лікарські засоби на основі канабісу” (для виготовлення ліків в умовах аптеки) або “Наркотичні (психотропні) лікарські засоби” (для готових лікарських засобів).

Зверніть увагу, що за програмою “Екстемпоральні лікарські засоби на основі канабісу” пацієнту потрібно буде звертатися лише до аптеки, яка виготовляє ліки, а якщо рецепт буде виписано за програмою “Наркотичні (психотропні) лікарські засоби” – до аптеки, яка здійснює відпуск наркотичних (психотропних) лікарських засобів.

1. Оберіть лікарський засіб;

Вкажіть, зокрема:

• кількість лікарського засобу, 
• тривалість лікування
• спосіб вживання.

2. Підтвердьте створення рецепта КЕП та переконайтеся, що пацієнт отримав номером рецепта та код його погашення. 

3. За потреби чи на прохання пацієнта можна роздрукувати інформаційну довідку та видати її пацієнту. Підписувати чи засвідчувати довідку печаткою НЕ потрібно.

Чи можна виписати паперовий рецепт на екстемпоральні лікарські засоби з рослинної субстанції канабісу?

Використання паперових рецептурних бланків на екстемпоральні лікарські засоби з рослинної субстанції канабісу не передбачене законодавством.

Особливості виписування е-рецепта на ліки на основі канабісу

Ліки на основі канабісу зможе призначати лікар первинної медичної допомоги або лікар спеціалізованої медичної допомоги за електронним рецептом відповідно до: 

• Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу;

Особливостей призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу.

Де знайти аптеку, яка відпускає ліки на основі медичного канабісу за е-рецептом?

Знайти найближчу до вас аптеку, яка відпускає ліки на основі канабісу за е-рецептом, можна буде на спеціальному дашборді. 

Наразі ведеться доопрацювання інструменту та збір даних щодо доступних аптек.

Ви можете отримати інформацію щодо найближчої аптеки, звернувшись до контакт-центру НСЗУ – 1677.

Відповіді на усі питання, повʼязані із нововведенням, ви знайдете на вебінарах:

• «Е-рецепт на медичний канабіс: як впровадити цифровий інструмент у медичну практику» 
• «Робота з цифровими рішеннями на медичний канабіс: гайд для фармацевтів».
  

Також нещодавно на платформі Академії НСЗУ було оновлено курс «Особливості створення електронного рецепта» з урахуванням відповідних змін.


Матеріали вебінарів – за посиланням