Електронна система обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК)

Як працюватиме ЕСОРК?

Усі операції з медичним канабісом (від придбання насіння рослин до знищення відходів) суворо контролюватимуться і вноситимуться до електронної інформаційної системи обліку, держателем та адміністратором якої буде Держлікслужба. У системі фіксуватиметься 35 видів операцій щодо 13 видів об’єктів обліку.

Об’єкти обліку: 

• насіння;
• садивний матеріал;
• рослини;
• рослинна сировина; 
• продукти перероблення;
• рослинна субстанція канабісу;
• готові лікарські засоби;
• внутрішньоаптечні заготовки; 
• лікарські засоби, виготовлені в умовах аптеки;
• наркотичні засоби; 
• психотропні речовини;
• зразки об’єктів обліку;
• відходи. 
  

Серед операцій обліку: 

• Виробництво та посів насіння конопель для медичних цілей.
• Маркування та клонування рослин конопель для медичних цілей.
• Відбір та виправляння зразків об’єктів обліку на лабораторне дослідження. 
• Збір та обробка/термічна обробка рослинної сировини. 
• Виробництво рослинної субстанції канабісу, продуктів перероблення, наркотичних засобів та психотропних речовин. 
• Виготовлення лікарських засобів та внутрішньоаптечних заготовок.
• Ввезення, вивезення та перевезення об’єктів обліку.
• Використання об’єктів обліку в навчальних та наукових цілях. 
• Придбання, реалізація та відпуск об’єктів обліку. 
• Повідомлення лікувально-профілактичними закладами про обсяги використаних лікарських засобів з медичного канабісу. 
• Вибракування та знищення об’єктів обліку, а також їх списання внаслідок форс-мажорних обставин або злочину.

Суб’єкти будуть зобов’язані вносити інформацію про операцію не пізніше ніж протягом наступного робочого дня з моменту її вчинення. Електронна система буде обмінюватися даними з декількома реєстрами, зокрема з ЄДР, ЕСОЗ, ДРЛЗ тощо. 

Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх перероблення, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування затверджене Постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2024 р. № 857 містить детальний опис види об’єктів та операцій, які підлягають обліку у системі. 

Хто має зареєструватися в ЕСОРК для початку здійснення діяльності з медканабісом?

В електронній системі обліку обігу медичного канабісу мають зареєструватися всі суб’єкти господарювання (юридичні особи, ФОП), які планують здійснювати діяльність з обігу медичного канабісу.

Наприклад, це:

• аптеки, які планують виготовляти лікарські засоби з рослинної субстанції канабісу;
• лікувально-профілактичні заклади, які планують використовувати у своїй медичній практиці готові лікарські засоби чи лікарські засоби виготовлені в умовах аптеки з медичного канабісу;
• імпортери, які планують ввозити на територію України насіння чи садивний матеріал конопель для медичних цілей, рослинну субстанцію канабісу для виробництва (виготовлення) лікарських засобів чи готові лікарські засоби з медичного канабісу; тощо.

Як субʼєктам господарювання підготуватися до роботи з ЕСОРК?

Щоб підготуватися до користування ЕСОРК, суб’єкти обліку повинні пройти реєстрацію в системі до початку провадження діяльності з медичним канабісом. Юридичні особи реєструються через своїх керівників, а фізичні особи-підприємці – особисто. 

Тож реєстрація в ЕСОРК складається з таких кроків:

Крок 1. Перший вхід до кабінету має здійснити керівник суб’єкта господарювання.

Для цього він має авторизуватися за допомогою КЕП суб’єкта господарювання (юридичної особи або ФОП).

Крок 2. Керівник має заповнити дані щодо суб’єкта господарювання (частина даних буде заповнена автоматично) та дані щодо наявних ліцензій.

Крок 3. Керівник має підписати форму реєстрації за допомогою КЕП та направити її на розгляд уповноважених осіб Держлікслужби.

Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.

Після реєстрації суб’єкти господарювання у системі мають обліковуватися всі види об’єктів з медичного канабісу на всіх етапах їх обігу шляхом внесення до системи всіх операцій з медичним канабісом, які підлягають обліку.

Отже, майбутні користувачі ЕСОРК повинні:

• бути зареєстрованим та діючим у ЄДР;
• мати чинну ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• зареєструватися в системі до початку відповідної діяльності;
• налаштувати електронні кабінети для всіх уповноважених осіб, зокрема і забезпечивши їх кваліфікованими електронними підписами;
• пройти навчання щодо функціоналу системи. Відповідні навчальні матеріали стануть доступними згодом.

Загальну інформацію щодо системи, а також демо частини операцій можна переглянути тут.

Навчальні відеоінструкції можна переглянути за посиланням.

Якщо у вас виникнуть питання при роботі з електронною системою обліку обігу медичного канабісу, звертайтесь до служби підтримки за адресою: [email protected]