Документи

Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи (додаток) та технологічна документація на страви та вироби для організації харчування дітей віком від 6 до 18 років.

Національний класифікатор НК 027:2019 «Класифікатор лабораторних досліджень та показників»

Вступна частина до національного класифікатора НК 027:2019 «Класифікатор лабораторних досліджень та показників»

Наказ Мінекономіки 04.08.2021 №360-21 «Про затвердження та скасування національних класифікаторів»

Національний класифікатор НК 027:2019 «Класифікатор лабораторних досліджень та показників»

Наказ Мінекономіки 16.01.2020 №20 «Про затвердження національного класифікатора НК 027:2019»

Національний класифікатор НК 025:2021 «Класифікатор хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я»

Додаток до Національний класифікатор НК 025:2021 «Класифікатор хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я»

Національний класифікатор НК 026:2021 «Класифікатор медичних інтервенцій»

Додаток до Національний класифікатор НК 026:2021 «Класифікатор медичних інтервенцій»

Наказ Мінекономіки від 04.08.2021 № 360-21 «Про затвердження та скасування національних класифікаторів»

Резолюція П'ятої науково-практичної конференції з міжнародною участю "Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування", присвяченої пам'яті професора, д.мед.н. Вікторова Олексія Павловича

Resolution of the Fifth Scientific and Practical Conference with international participation “Safety and Legal Support of Medicinal Products: from Development to Medical Use” in memory of Oleksii Pavlovych Viktorov, Doctor of Medical Sciences, Professor

Технічне завдання на створення інформаційно-аналітичної системи "Централь 103"

Лист-роз'яснення МОЗ України щодо надання роз'яснення для суб’єктів ринку, що здійснюють процедуру державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також, у зв’язку із чисельними зверненнями суб’єктів ринку щодо надання роз’яснення стосовно поширення положень наказу Міністерства економічного розвитку та торгівлі від 04.08.2015 № 914

Лист МОЗ України від 30.07.2019 № 18.1-04/36877/2-19 "Щодо надання роз'яснення стосовно ситуації яка склалася із заявами про перереєстрацію лікарських засобів, які подані суб’єктами господарювання після строку набрання чинності постанови Кабінету Міністрів України від 27 березня № 296 «Про внесення змін до Постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376», а саме після 09.04.2019"

План розбудови інституційної спроможності, підготовлений консорціумом міжнародних експертів, що залучені Європейським банком реконструкції та розвитку (далі – ЄБРР) для імплементації Проекту «Консультування щодо регуляторних змін в фармацевтичному секторі України» ЄБРР

План розбудови інституційної спроможності

Institutional Capacity Building Plan

Додаткові матеріали

Additional materials

Постанова Кабінету міністрів України від 20.01.2021 № 65 "Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію"

Технічний регламент на косметичну продукцію

Висновки про державну оцінку медичних технологій:

Кабозантініб	Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК): – у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування і мають середній або високий ризик.	Висновок (1)
Кабозантініб	Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК):- у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, які впливають на фактор росту ендотелію судин (VEGF).	Висновок (2)
Ланреотид	Лікування нейроендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) походженням з середньої кишці, підшлункової залозі або з невідомим походженням, при виключенні походження з ділянок задньої кишки, у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах.	Висновок (3)
Брентуксимабу ведотин	Лікування дорослих пацієнтів з CD30-позитивною лімфомою Ходжкина за наявності підвищеного ризику рецидиву або прогресування захворювання після аутологічної трансплантації стовбурових клітин (АТСК).	Висновок (4)

Пембролізумаб

Препарат КІТРУДА® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.

Висновок (5)

Венетоклакс

Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з ритуксимабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з ХЛЛ, які попередньо отримали щонайменше одну лінію терапії.

Висновок (6)

Рисдиплам	Лікування спінальної м’язової атрофії (СМА) у пацієнтів віком від 2 місяців	Висновок (7)
Пертузумаб	Для застосування у комбінації з трастузумабом і хіміотерапією для неоад'ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2-позитивним місцево-розповсюдженим, запальним або раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву	Висновок (8)
Обінутузумаб	У комбінації з бендамустином з подальшою підтримуючою терапією препаратом обінутузумаб для лікування пацієнтів з фолікулярною лімфомою, які не відповідали на лікування ритуксимабом або на комбіновану терапію, що включала ритуксимаб	Висновок (9)
Алектиніб	як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легень.	Висновок (10)

Документи

Постанова Кабінету міністрів України від 20.01.2021 № 65 "Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію"

Дякуємо

Увага