Консультації з громадськістю
Повідомлення про проведення громадських обговорень Оцінка екологічної та соціальної систем (ESSA) проєкту «Трансформування сектору охорони здоровʼя завдяки реформуванню та інвестиціям в ефективність» з усіма зацікавленими сторонами
3 жовтня 2024 року о 16:00 відбудеться онлайн обговорення Оцінка екологічної та соціальної систем (ESSA), підготовлених для нового проєкту Світового банку та Міністерства охорони здоров’я «Трансформування сектору охорони здоровʼя завдяки реформуванню та інвестиціям в ефективність».
Оцінка попередньо представлена зацікавленим сторонам для ознайомлення у доданих файлах англійською та українською мовами.
Під час онлайн зустрічі із зацікавленими сторонами планується отримати думку учасників щодо ESSA.
Зацікавленим особам для участі в онлайн обговоренні необхідно надіслати електронного листа на адресу [email protected].
Повідомлення
Оцінка екологічної та соціальної систем (проєкт для проведення консультацій) Environmental and Social Systems Assessment (draft for consultations)ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
про проведення публічного громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»
Міністерство охорони здоров'я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднює проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» (далі – проєкт постанови) для отримання зауважень і пропозицій.
Метою прийняття проєкту постанови є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в сфері медичних виробів з Регламентом (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування Директиви Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС, та, як результат, усунення юридичних, адміністративних та технічних бар’єрів у сфері медичних виробів, забезпечення безпечності та ефективності наданих на ринку України медичних виробів, імплементація сучасних європейських підходів до контролю за безпечністю і ефективністю медичних виробів та запобігання ризикам потрапляння на ринок України небезпечних, неефективних та фальсифікованих медичних виробів.
Угода про асоціацію між Україною з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони (далі – Угода про асоціацію), покладає на Україну ряд міжнародних зобов’язань щодо зближення технічного регулювання, стандартів та оцінки відповідності (стаття 56 Угоди про асоціацію).
Додаток ІІІ містить список законодавства для адаптації із зазначенням термінів для його здійснення, який включає медичні пристрої, активні імплантовані медичні пристрої та in vitro діагностичні медичні пристрої.
Підпунктом 5 пункту 4 Плану заходів щодо розвитку системи технічного регулювання на період до 2025 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 22 вересня 2021 року № 1145-р (далі – План заходів), Міністерство охорони здоров’я України повинно розробити та подати Кабінетові Міністрів України проєкт технічного регламенту про медичні вироби, що відповідає актуальному в ЄС акту законодавства ЄС, а саме Регламенту (ЄС) № 2017/745.
Таким чином, на виконання міжнародних зобов’язань України за Угодою про асоціацію та підпункту 5 пункту 4 Плану заходів МОЗ підготовлено проєкт постанови.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови просимо надсилати на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Фармацевтичне управління МОЗ, телефон: (044) 200-07-98, (e-mail: [email protected]).
Контактна особа: Пазерська Тетяна Володимирівна, головний спеціаліст відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських та дезінфікуючих засобів Фармацевтичного управління.
Проєкт постанови та пояснювальна записка до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.
Термін обговорення проєкту постанови становить 15 календарних днів з моменту його оприлюднення.