Консультації з громадськістю
Повідомлення про проведення громадських обговорень Оцінка екологічної та соціальної систем (ESSA) проєкту «Трансформування сектору охорони здоровʼя завдяки реформуванню та інвестиціям в ефективність» з усіма зацікавленими сторонами
3 жовтня 2024 року о 16:00 відбудеться онлайн обговорення Оцінка екологічної та соціальної систем (ESSA), підготовлених для нового проєкту Світового банку та Міністерства охорони здоров’я «Трансформування сектору охорони здоровʼя завдяки реформуванню та інвестиціям в ефективність».
Оцінка попередньо представлена зацікавленим сторонам для ознайомлення у доданих файлах англійською та українською мовами.
Під час онлайн зустрічі із зацікавленими сторонами планується отримати думку учасників щодо ESSA.
Зацікавленим особам для участі в онлайн обговоренні необхідно надіслати електронного листа на адресу [email protected].
Повідомлення
Оцінка екологічної та соціальної систем (проєкт для проведення консультацій) Environmental and Social Systems Assessment (draft for consultations)Додаток 1 до Аналізу регуляторного впливу
Додаток 2 до Аналізу регуляторного впливу
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я».
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України Про внесення зміни до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я (далі – проєкт акта).
Проєкт акта розроблено з метою забезпечення цілісності, повноти та безперервності електронної медичної інформації неідентифікованого (новонародженого) пацієнта, а також оптимізація процесу реєстрації в електронній системі охорони здоров'я.
Проєкт акта не встановлює нових правових норм, а спрямований на актуалізацію нормативно-правової бази Міністерства охорони здоров’я України шляхом внесення зміни до пункту 35 Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30 листопада 2020 року №2755, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 року за № 44/35666
Текст проєкту акта розміщено на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у рубриці «Консультації з громадськістю» за посиланням: https://moz.gov.ua/uk/konsultacii-z-gromadskistju.
Пропозиції та зауваження до проєкту акта приймаються протягом 30 календарних днів з дня оприлюднення цього повідомлення (з 07 липня 2026 року по 06 вересня 2026 року) в письмовій або електронній формі за адресою: вул. М. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Міністерство охорони здоров’я України, Департамент цифрових трансформацій та інновацій в охороні здоров’я, e-mail: [email protected].
За наявності редакційних пропозицій вони можуть бути подані у вигляді порівняльної таблиці.
Консультації щодо проєкту акта надаються за телефоном: (044) 253-33-31.
Відповідальна особа: Мар’яна Марчук.
Результати електронних консультацій з громадськістю будуть оприлюднені на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 3 листопада 2010 р. № 996 "Про забезпечення участі громадськості у формуванні та реалізації державної політики".
Директор Департаменту
цифрових трансформацій та
інновацій в охороні здоров’я Дмитро ЛУК’ЯНОВ
Додаток 1 до Аналізу регуляторного впливу
Додаток 2 до Аналізу регуляторного впливу
Додаток 3 до Аналізу регуляторного впливу
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ доопрацьований станом на 18.08.2026
ПРОЄКТ ЗМІН доопрацьований станом на 18.08.2026
ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ доопрацьована станом на 18.08.2026
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення регуляторного акта проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проект регуляторного акта проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію» (далі – проєкт акта).
Проєкт акта розроблено Міністерством охорони здоров’я України з метою вдосконалення та уточнення окремих положень Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 18 грудня 2023 року № 2147, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за № 201/41546 (далі – Порядок), що визначає механізм нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію і процедуру формування та ведення Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію (далі – Система).
Проєктом акта пропонується затвердити зміни до Порядку, а саме:
зменшити адміністративне навантаження на суб’єктів господарювання при нотифікації (наданні) інформації про косметичну продукцію, зокрема шляхом впровадження механізму автоматизованого обміну електронними даними про косметичну продукцію через відкритий прикладний програмний інтерфейс (API) між відповідальною особою та Системою;
скасувати обов’язок надання графічних файлів маркування та фото упаковки на етапі планування виходу продукції на ринок;
дозволити ручне внесення безпечних інгредієнтів за міжнародними ідентифікаторами (INCI, IUPAC, CAS, EC).
Реалізація акта матиме вплив на суб’єктів великого, середнього та малого підприємництва, оскільки проєкт акта регулює діяльність виробників, імпортерів та розповсюджувачів косметичної продукції.
Проєкт акта оприлюднено шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (https://moz.gov.ua).
Пропозиції та зауваження щодо проєкту акта просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації (із 01.07.2026 по 30.07.2026) на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, контактна особа: Сакута Марія Андріївна, заступник директора Департаменту - начальник відділу з впровадження електронних сервісів в охороні здоров’я Департаменту цифрових трансформацій та інновацій в охороні здоров’я, телефон: (044) 253-98-82, (e-mail: [email protected]).
Директор Департаменту
цифрових трансформацій та
інновацій в охороні здоров’я Дмитро ЛУК’ЯНОВ
ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
про проведення публічного громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»
Міністерство охорони здоров'я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднює проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» (далі – проєкт постанови) для отримання зауважень і пропозицій.
Метою прийняття проєкту постанови є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в сфері медичних виробів з Регламентом (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування Директиви Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС, та, як результат, усунення юридичних, адміністративних та технічних бар’єрів у сфері медичних виробів, забезпечення безпечності та ефективності наданих на ринку України медичних виробів, імплементація сучасних європейських підходів до контролю за безпечністю і ефективністю медичних виробів та запобігання ризикам потрапляння на ринок України небезпечних, неефективних та фальсифікованих медичних виробів.
Угода про асоціацію між Україною з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони (далі – Угода про асоціацію), покладає на Україну ряд міжнародних зобов’язань щодо зближення технічного регулювання, стандартів та оцінки відповідності (стаття 56 Угоди про асоціацію).
Додаток ІІІ містить список законодавства для адаптації із зазначенням термінів для його здійснення, який включає медичні пристрої, активні імплантовані медичні пристрої та in vitro діагностичні медичні пристрої.
Підпунктом 5 пункту 4 Плану заходів щодо розвитку системи технічного регулювання на період до 2025 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 22 вересня 2021 року № 1145-р (далі – План заходів), Міністерство охорони здоров’я України повинно розробити та подати Кабінетові Міністрів України проєкт технічного регламенту про медичні вироби, що відповідає актуальному в ЄС акту законодавства ЄС, а саме Регламенту (ЄС) № 2017/745.
Таким чином, на виконання міжнародних зобов’язань України за Угодою про асоціацію та підпункту 5 пункту 4 Плану заходів МОЗ підготовлено проєкт постанови.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови просимо надсилати на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Фармацевтичне управління МОЗ, телефон: (044) 200-07-98, (e-mail: [email protected]).
Контактна особа: Пазерська Тетяна Володимирівна, головний спеціаліст відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських та дезінфікуючих засобів Фармацевтичного управління.
Проєкт постанови та пояснювальна записка до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.
Термін обговорення проєкту постанови становить 15 календарних днів з моменту його оприлюднення.
ФІНАНСОВО-ЕКОНОМІЧНІ РОЗРАХУНКИ
ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
про проведення публічного громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»
Міністерство охорони здоров'я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднює проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» (далі – проєкт постанови) для отримання зауважень і пропозицій.
Метою прийняття проєкту постанови є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в сфері медичних виробів для діагностики in vitro з Регламентом (ЄС) № 2017/746 Європейського Парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та скасування Директиви 98/79/ЄС і Рішення Комісії 2010/227/ЄС, та, як результат, усунення юридичних, адміністративних та технічних бар’єрів у сфері медичних виробів, зокрема медичних виробів для діагностики in vitro, забезпечення безпечності та ефективності наданих на ринку України медичних виробів, імплементація сучасних європейських підходів до контролю за безпечністю і ефективністю медичних виробів та запобігання ризикам потрапляння на ринок України небезпечних, неефективних та фальсифікованих медичних виробів для діагностики in vitro.
Угода про асоціацію між Україною з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони (далі – Угода про асоціацію), покладає на Україну ряд міжнародних зобов’язань щодо зближення технічного регулювання, стандартів та оцінки відповідності (стаття 56 Угоди про асоціацію).
Додаток ІІІ містить список законодавства для адаптації із зазначенням термінів для його здійснення, який включає медичні пристрої, активні імплантовані медичні пристрої та in vitro діагностичні медичні пристрої.
Підпунктом 6 пункту 4 Плану заходів щодо розвитку системи технічного регулювання на період до 2025 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 22 вересня 2021 року № 1145-р (далі – План заходів), Міністерство охорони здоров’я України повинно розробити та подати Кабінетові Міністрів України проєкт технічного регламенту про медичні вироби для діагностики in vitro, що відповідає актуальному в ЄС акту законодавства ЄС, а саме Регламенту (ЄС) № 2017/746.
Таким чином, на виконання міжнародних зобов’язань України за Угодою про асоціацію та підпункту 6 пункту 4 Плану заходів МОЗ підготовлено проєкт постанови.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови просимо надсилати на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Фармацевтичне управління МОЗ, телефон: (044) 200-07-98, (e-mail: [email protected]).
Контактна особа: Пазерська Тетяна Володимирівна, головний спеціаліст відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських та дезінфікуючих засобів Фармацевтичного управління.
Проєкт постанови та пояснювальна записка до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.
Термін обговорення проєкту постанови становить 15 календарних днів з моменту його оприлюднення.