Адміністративні послуги

1) Інформаційна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

2) Інформаційна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата;

3) Інформаційна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

4) Інформаційна картка адміністративної послуги з зупинення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

5) Інформаційна картка адміністративної послуги з відновлення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

6) Інформаційна картка адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоров'я;

7) Інформаційна картка адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката;

8) Інформаційна картка адміністративної послуги з надання окремого рішення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо та щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів для медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які відповідно до закону направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу, виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції Об’єднаних сил, здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду;

9) Інформаційна картка адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, та ведення відповідного переліку;

10) Інформаційна картка адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат);

11) Інформаційна картка адміністративної послуги з внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб;

12) Інформаційна картка адміністративної послуги з скорочення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за заявою власника реєстраційного посвідчення;

13) Інформаційна картка адміністративної послуги затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів;

14) Інформаційна картка адміністративної послуги затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування;

15) Інформаційна картка адміністративної послуги затвердження проведення клінічних випробувань лікарських засобів;

16) Інформаційна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я України;

17) Інформаційна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я України;

18) Інформаційна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я України за заявою ліцензіата;

19) Інформаційна картка адміністративної послуги з здійснення державної реєстрації небезпечних факторів;

20) Інформаційна картка адміністративної послуги з здійснення державної реєстрації дезінфекційних засобів.

1) Технологічна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

2) Технологічна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата;

3) Технологічна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

4) Технологічна картка адміністративної послуги з зупинення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

5) Технологічна картка адміністративної послуги з відновлення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;

6) Технологічна картка адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоров'я;

7) Технологічна картка адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката;

8) Технологічна картка адміністративної послуги з надання окремого рішення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо та щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів для медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які відповідно до закону направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу, виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції Об’єднаних сил, здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду;

9) Технологічна картка адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, та ведення відповідного переліку;

10) Технологічна картка адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат);

11) Технологічна картка адміністративної послуги з внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб;

12) Технологічна картка адміністративної послуги з скорочення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за заявою власника реєстраційного посвідчення;

13) Технологічна картка адміністративної послуги затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів;

14) Технологічна картка адміністративної послуги затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування;

15) Технологічна картка адміністративної послуги затвердження проведення клінічних випробувань лікарських засобів;

16) Технологічна картка адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я України;

17) Технологічна картка адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я України;

18) Технологічна картка адміністративної послуги з анулювання власної ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я України за заявою ліцензіата;

19) Технологічна картка адміністративної послуги з здійснення державної реєстрації небезпечних факторів;

20) Технологічна картка адміністративної послуги зі здійснення державної реєстрації дезінфекційних засобів.

ПРО ЛІКИ ТА ЇХ РЕЄСТРАЦІЮ В УКРАЇНІ

Всі ліки, як коротко називають лікарські засоби, що приймає людина для лікування, є дозволеними Міністерством охорони здоров’я України. 

Це ліки, які:

• виробляються на фармацевтичних заводах,
• продаються в аптеках,
• застосовуються у лікарнях для лікування пацієнтів.

Медикаменти, перед тим як Міністерство охорони здоров’я України дозволить їх застосування для лікування, проходять процедуру державної реєстрації. 

ЯК ПРОХОДИТЬ РЕЄСТРАЦІЯ ЛІКІВ

Міністерство охорони здоров’я України реєструє ліки за заявою про реєстрацію кожного окремо лікарського засобу, яку подає заявник/виробник ліків. 

Міністерство охорони здоров’я України реєструє ліки, дія яких на людину ретельно вивчена в усіх напрямках. Ліки вивчаються науковцями, дослідниками та спеціалістами різних галузей фармакології, медицини, виробництва лікарських засобів з щодо їх ефективності безпеки та якості.

Всі дані про ліки, отримані науковцями в процесі їх вивчення, формуються в офіційний пакет документів, який називається реєстраційним досьє. Реєстраційне досьє є необхідним для державної реєстрації ліків і подається разом з заявою про реєстрацію ліків до Міністерства охорони здоров’я України. Реєстраційне досьє перевіряється командою експертів у сфері реєстрації лікарських засобів, які працюють в Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я України.

Під час реєстрації ліків перевіряються дані щодо всіх стадій їхнього виробництва та, за необхідності, в лабораторії проводиться контроль якості ліків.

Міністерство охорони здоров’я України реєструє ліки лише тоді, коли експерти у сфері реєстрації лікарських засобів підтвердять, що подане для реєстрації реєстраційне досьє на ліки містить достовірні та науково обґрунтовані дані про ефективність, безпеку та якість цих ліків. 

ЩО ВКАЗАНО В РЕЄСТРАЦІЙНОМУ ПОСВІДЧЕННІ

Лікам, зареєстрованим Міністерством охорони здоров’я і дозволеним для застосування, видається реєстраційне посвідчення. В реєстраційному посвідченні зазначається його номер, дата і номер наказу Міністерства охорони здоров’я України про реєстрацію цих ліків, назва лікарського засобу, лікарська форма, в якій ці ліки застосовуються (таблетки, капсули, спрей, розчин для ін’єкцій, розчин для зовнішнього застосування тощо), сила дії (дозування), виробник ліків, форма упаковки, кількість дозованих форм (таблеток, ампул тощо) в упаковці, діюча речовина, показання для застосування та інша інформація про зареєстрований лікарський засіб.

 ЯКІ ДАНІ Є В ІНСТРУКЦІЇ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКІВ

Наказом про реєстрацію ліків для кожного лікарського засобу затверджується інструкція про застосування цих ліків. В інструкції про застосування є інформація про склад ліків, діючі речовини, їх дози та дію на організм людини, захворювання та стани людини, при яких ці ліки застосовуються.

В інструкції про застосування також написано, коли і як приймати ці ліки, скільки часу треба їх приймати, коли не можна приймати ці ліки. В інструкції про застосування написано що робити й куди звертатись, коли ліки не допомагають чи виникли небажані прояви після прийому ліків. В інструкції про застосування є інформація про термін придатності ліків, форму випуску та виробника цих ліків. 

Отже, Міністерство охорони здоров’я України реєструє і дозволяє для застосування лише якісні ліки. Зареєстровані та дозволені для застосування ліки обов’язково мають затверджену Міністерством охорони здоров’я України інструкцію про застосування, в якій є вся необхідна інформація про ці ліки. 

ДЕ ЗНАЙТИ ІНФОРМАЦІЮ ПРО ЗАРЕЄСТРОВАНІ ЛІКИ

Всі зареєстровані ліки можна знайти в мережі інтернет у Державному реєстрі лікарських засобів України за посиланням http://www.drlz.com.ua/ за назвою ліків чи їх діючою речовиною.

Пацієнти можуть бути впевнені, що ліки, куплені за рекомендацією лікаря в аптеці чи отримані для лікування у лікарні, є ефективні, безпечні та якісні. Таким чином Держава турбується за здоров’я всіх громадян України

• Інформація про адміністративні послуги, відповідальними за надання яких є Фармацевтичне управління

​Інформаційна довідка щодо реєстрації лікарських засобів