Зміни до ліцензії
Суб’єкт господарської діяльності, який планує надавати медичну допомогу, повинен отримати ліцензію на медичну практику. А у випадку провадження господарської діяльності з медичної практики та діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини – отримати відповідно ліцензію на таку діяльність.
У надавача медичної допомоги можуть відбуватися ті чи інші зміни (кадрові: звільнення працівників,/прийом на роботу, придбання/повірка обладнання, початок провадження за новими адресами тощо).
Ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, відповідно до частини другої статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та підпункту 10 пункту 13 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285.
Повідомлення про зміни даних надсилається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) у місячний строк з дня настання таких змін.
У повідомленні зазначаються тільки ті відомості, які змінилися. Надавачу медичної допомоги необхідно подати Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня за формою Додатка 2 Ліцензійних умов тільки в частині змін.
Ліцензійні умови встановлюють організаційні, кадрові і технологічні вимоги до матеріально-технічної бази ліцензіата, обов’язкові для виконання під час провадження господарської діяльності з медичної практики, а також визначають вичерпний перелік документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Ліцензіат зобов’язаний виконувати вимоги ліцензійних умов відповідного виду господарської діяльності, а здобувач ліцензії для її отримання – відповідати ліцензійним умовам.
ЯК ПОДАВАТИ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ
Частиною другою статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі – Закон № 222) встановлено, що ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, протягом строку, встановленого ліцензійними умовами.
Відповідно до підпункту 10 пункту 13 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 (далі – Ліцензійні умови), ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. Повідомлення про зміни даних надсилається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) у місячний строк з дня настання таких змін.
У повідомленні зазначаються тільки ті відомості, які змінилися. Надавачу медичної допомоги необхідно подати Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня за формою Додатка 2 Ліцензійних умов (далі – Відомості), в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 червня 2026 р. № 813, тільки в частині змін.
Протягом року у кожного надавача медичної допомоги можуть відбуватися ті чи інші зміни.
Як подати ПОВІДОМЛЕННЯ про зміни після 08 січня 2026 року
Постанова Кабінету Міністрів України від 02 липня 2025 р. № 781 передбачає, що ліцензіати до 08 липня 2026 року мають подати до органу ліцензування - МОЗ документ, визначений в додатку 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285, з урахуванням змін, внесених постановою КМУ від 02 липня 2025 р. № 781.
Надаємо ПРИКЛАД заповнення ВІДОМОСТЕЙ про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня за формою Додатка 2 Ліцензійних умов (далі – Відомості) за формою додатка 2 Ліцензійних умов з відображенням змін, в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 02 липня 2025 р. № 781.
Цей зразок повідомлення про зміни стосується тільки тих змін, що набрали чинності 08 січня 2026 року.
У такому випадку у заголовку Відомостей та пункті 4 вноситься повне найменування юридичної особи/прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) фізичної особи — підприємця; та у Відомостях заповнюються пункти 6, 7 та 9:
7. Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення
9. Реквізити договору про оброблення медичних відходів:
У разі набуття наступних змін: доповнення місця провадження за спеціальностями, зазначеними в Ліцензії; доповнення матеріально-технічної бази; прийняття нових медичних працівників; зміна керівника закладу; зміна найменування ліцензіата/ місцезнаходження юридичної особи/місця реєстрації ФОП/прізвище ліцензіата Ліцензіат подає повідомлення про зміни за новими Відомостями відповідно до зразків, наведеними на сайті МОЗ за посиланням https://bit.ly/licreestr
січень 2026 рік
Інформація щодо подачі заяви про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики
У разі наміру ліцензіата розширити провадження господарської діяльності з медичної практики за новими спеціальностями та видами медичної допомоги, він подає до органу ліцензування:
- заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики за формою згідно з додатком 8 до Ліцензійних умов;
- відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2 до Ліцензійних умов);
- опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії (додаток 3 до Ліцензійних умов), подається у двох примірниках у разі подання документів шляхом особистого звернення та підписується здобувачем ліцензії або уповноваженою ним особою.
Заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики розглядається органом ліцензування в порядку, встановленому для розгляду заяви про отримання ліцензії (частина дев’ята статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», пункти 6, 231 Ліцензійних умов).
Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2025 № 781) встановлюється зміст та форма заяви про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики (додаток 8 до Ліцензійних умов).
Плата за розширення провадження господарської діяльності з медичної практики справляється як за отримання нової ліцензії в розмірі одного прожиткового мінімуму, виходячи з розміру прожиткового мінімуму для працездатних осіб, що діє на день прийняття органом ліцензування рішення про видачу ліцензії, якщо інший розмір плати не встановлений законом[U1] .
Строк прийняття рішення про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики або про відмову становить десять робочих днів з дня одержання органом ліцензування відповідної заяви.
Рішення про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики набирає чинності з дня доведення такого рішення до відома ліцензіата шляхом внесення запису про нього до ліцензійного реєстру.
Ліцензіат може подати заяву про відкликання раніше поданої ним заяви про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики. Орган ліцензування припиняє розгляд заяви про розширення провадження господарської діяльності в термін, що не перевищує десяти робочих днів, про що повідомляє здобувача ліцензії, ліцензіата. Така заява про відкликання подається у довільній формі.
У разі припинення розгляду заяви про розширення провадження ліцензіат має право повторно подати до органу ліцензування нову заяву про розширення провадження господарської діяльності.
Заява про відкликання заяви про розширення провадження господарської діяльності викладається у довільній формі і повинна містити найменування органу ліцензування, ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань або прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) та реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи - підприємця чи серію (за наявності) та номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які мають відмітку в паспорті про право здійснювати платежі за серією та номером паспорта), суть заяви, дату складення.
Звертаємо увагу!!!
Розширення провадження господарської діяльності з медичної практики здійснюється за новими спеціальностями згідно з додатком 7 до Ліцензійних умов та за новими видами надання медичної допомоги та реабілітаційної допомоги, які наведені в абзаці третьому пункту 9 Ліцензійних умов.
Зміна місця провадження господарської діяльності, створення нового (додаткового) місця провадження не є розширенням виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню – подається Повідомлення про зміни.
Додатково надаємо зразки заповнення заяви, опису та відомостей.