Удосконалення програми «Доступні ліки»: проєкт змін уже на громадському обговоренні

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, що передбачає удосконалення програми реімбурсації «Доступні ліки». Йдеться про розширення доступу пацієнтів до препаратів із доведеною ефективністю, передусім — для лікування серцево-судинних захворювань, та про оновлення механізмів роботи програми.

МОЗ України запрошує до обговорення проєкту змін пацієнтські організації, лікарів, виробників, експертів галузі та всі зацікавлені сторони. 

Що пропонується проєктом?

Розширення доступу до препаратів для лікування серцево-судинних захворювань

Проєктом пропонується з липня цього року включити до програми реімбурсації понад пів сотні позицій за міжнародними непатентованими назвами та понад 100 різних дозувань серцево-судинних і антитромботичних препаратів. Зокрема, йдеться про нові антиагреганти, прямі оральні антикоагулянти, препарати для лікування серцевої недостатності, антиаритмічні засоби та суттєве розширення переліку комбінованих антигіпертензивних препаратів. Перелік сформували на основі сучасних міжнародних клінічних настанов, українських протоколів лікування, практики реімбурсації у країнах ЄС та реальної доступності препаратів на українському ринку. 

Клінічні критерії для реімбурсації дороговартісних препаратів

Окремо проєктом пропонуємо запровадити клінічно обґрунтовані умови реімбурсації для окремих груп дороговартісних препаратів. Це стосується, зокрема, SGLT2-інгібіторів, прямих оральних антикоагулянтів, прасугрелю, тикагрелору, сакубітрилу/валсартану. Для таких лікарських засобів передбачається визначити чіткі діагностичні критерії та строки реімбурсації. Усе для того, аби державні кошти спрямовувалися саме на тих пацієнтів, для яких ці препарати мають найбільший ефект.

Конфіденційні цінові домовленості для доступу до інноваційних препаратів

Ще один напрям запропонованих змін — удосконалення механізму конфіденційних цінових домовленостей. Ідея полягає в тому, щоби створити умови для участі у програмі оригінальних інноваційних препаратів, виробники яких часто не беруть участі у програмах реімбурсації через вимогу відкритого декларування ціни. Запропонований механізм дозволить виробнику запропонувати Національній службі здоров’я України нижчу ціну зі збереженням її як комерційної таємниці. У публічному переліку при цьому зазначатиметься лише сума доплати пацієнта.

Підтримка українського виробника через чесну цінову конкуренцію

Проєкт також передбачає запровадження особливого режиму реімбурсації в межах політики «Зроблено в Україні». Йдеться про механізм, за яким препарат вітчизняного виробництва може бути ексклюзивно включений до переліку «Доступних ліків» на один рік, якщо саме його виробник запропонує найнижчу ціну серед усіх учасників. Важливо, що такий підхід не є автоматичною перевагою для українського виробника лише за ознакою країни виробництва. Якщо іноземний виробник запропонує нижчу ціну, особливий режим не застосовуватиметься, а програма працюватиме у звичайному порядку: до переліку реімбурсації входитимуть усі виробники, чия ціна не перевищує граничну, незалежно від країни виробництва. Мета такого механізму — не обмежити конкуренцію, а навпаки посилити її. Якщо виробник змагається не лише за частку ринку, а за весь обсяг реімбурсації за конкретним препаратом протягом визначеного періоду, у нього з’являється реальний стимул максимально знижувати ціну. У результаті виграють пацієнти й держава: вартість ліків у межах програми може зменшуватися, а зекономлені кошти залишатимуться в програмі та спрямовуватимуться на її подальше розширення — зокрема на включення нових препаратів для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом та хронічними хворобами легень. Водночас іноземні виробники не втрачають доступу ані до українського ринку, ані до програми реімбурсації — вони й надалі зможуть конкурувати за всіма препаратами на загальних підставах. 

Підтримка власного фармацевтичного виробництва є не лише економічним, а ще й безпековим питанням. Після 2022 року Європейський Союз послідовно розвиває підходи, спрямовані на зменшення залежності від зовнішніх постачальників критично важливих лікарських засобів. Зокрема, у 2025 році Європейська Комісія запропонувала Critical Medicines Act — це така ініціатива, що має посилити стратегічну автономію ЄС у сфері виробництва та постачання таких препаратів. Подібні підходи вже застосовують і окремі держави-члени ЄС. Наприклад, у Польщі пацієнти можуть сплачувати менше за окремі реімбурсовані ліки, якщо вони вироблені в країні або з використанням польських активних фармацевтичних інгредієнтів. Для України, яка перебуває в умовах повномасштабної війни, розвиток національного фармвиробництва стало питанням стійкості системи і стабільного доступу пацієнтів до лікування.

Зазначимо, цей проєкт постанови розробили за дорученням Прем’єр-міністра України Юлії Свириденко за результатами наради за участю Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, заступника Міністра охорони здоров’я України Євгенія Гончара, першого заступника Міністра фінансів України Романа Ярмоличева та голови Національної служби здоров’я України Наталії Гусак.

Усі надані під час громадського обговорення пропозиції будуть опрацьовані під час доопрацювання проєкту акта.

Як долучитися до громадського обговорення?

Зауваження та пропозиції до проєкту постанови приймаються Департаментом медичних послуг МОЗ протягом 14 календарних днів з дати оприлюднення повідомлення у письмовому або електронному вигляді за адресами:

• Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7;
• e-mail: [email protected] , [email protected] 

Серцево-судинні захворювання залишаються однією з головних причин смертності в Україні — вони спричиняють близько 60% усіх смертей. Щороку ішемічну хворобу серця діагностують більш ніж у 800 тисяч людей, інфаркт міокарда — приблизно у 50 тисяч пацієнтів. Значну частину таких випадків можна попередити завдяки своєчасній профілактиці, ранньому виявленню ризиків та доступному медикаментозному лікуванню. Саме тому серцево-судинний напрям є одним із ключових пріоритетів Програми медичних гарантій у 2026 році. З 1 січня в Україні запрацювала програма Скринінг здоров’я 40+, а також запроваджено безоплатне планове стентування коронарних судин. Розширення програми реімбурсації у цьому напрямі є наступним кроком, який має допомогти пацієнтам отримувати необхідне лікування безоплатно або з частковою доплатою.

Нагадаємо, програма реімбурсації «Доступні ліки» нині є одним із ключових інструментів доступу українців до необхідних препаратів. Нею скористалися 6,18 млн пацієнтів, а отримати ліки можна у 17 348 місцях відпуску по всій країні. Лише від початку 2026 року програмою скористалися 1,95 млн пацієнтів, погашено понад 3,5 млн електронних рецептів. Наразі чинний перелік програми налічує 748 позицій.