Лабораторія Центру громадського здоров’я отримала статус референс-лабораторії в системі громадського здоров’я за новим порядком
Це вже 4-та лабораторія в країні, яка за останні кілька місяців отримала статус референс з огляду на нові правила та вимоги. Раніше статус референс-лабораторії в системі громадського здоров’я за новим порядком, затвердженим МОЗ від 09.08.2024 № 1404 «Деякі питання діяльності референс-лабораторій в системі громадського здоров’я» отримала лабораторія Тернопільського обласного ЦКПХ. Першою статус отримала лабораторія Київського обласного центру контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ), другою — лабораторія Рівненського обласного Центру контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ).
Новий порядок, затверджений в Україні, дозволяє формувати розгалужену мережу референс-лабораторій на території країни. Наявність такої мережі дозволяє оперативно проводити підтвердження випадків і генетичну типізацію. При цьому мережа референс-лабораторій забезпечує єдиний підхід до діагностики, контролю якості, зберігання біоматеріалу і обміну інформацією. На такій системі базується і сучасна європейська модель громадського здоров’я та лабораторного контролю.
“Основою ефективної системи громадського здоров’я та реагування залишається лабораторна мережа та розбудова цієї інфраструктури по всій країні. В Україні історично діяв централізований підхід, за якого статус референс-лабораторії мала обмежена кількість установ — часто одна за одним напрямом на всю країну. Новий порядок надання статусу референс-лабораторії враховує сучасні європейські та міжнародні підходи до формування мереж референс-лабораторій. Замість централізованої моделі, з огляду на новий порядок розвивається мережевий підхід — коли по різним регіонам країні визначаються лабораторії за напрямками, які працюють за єдиними стандартами.”
Подати заявку на отримання статусу референс-лабораторії у системі громадського здоров’я може лабораторія, яка має чинний атестат про акредитацію; відповідає критеріям за обладнанням, персоналом, рівнем безпеки; здійснює лабораторні дослідження у сфері громадського здоров’я. Це можуть бути обласні Центри контролю та профілактики хвороб, окремі лабораторії (державні чи приватні) або лабораторії закладів охорони здоров’я, що відповідатимуть критеріям.
Для претендентів на отримання статусу референс-лабораторії запроваджено відкриту систему подання заявок. Заявки, і надалі рішення про надання або відмову у наданні статусу, розглядає Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії. Статус лабораторія отримує терміном від 1 до 4 років (але не більше ніж на строк дії атестата про акредитацію лабораторії).
Офіційний статус референс-лабораторії дозволяє:
- проводити підтверджувальні дослідження особливо небезпечних й інших інфекцій;
- методично супроводжувати мережу лабораторій;
- забезпечувати лабораторний контроль у надзвичайних ситуаціях (наприклад, спалахи чи біологічні загрози);
- представляти країну в міжнародних проєктах;
- забезпечує єдині стандарти лабораторної діагностики по всій країні — від прифронтових регіонів до Києва;
- підвищує довіру до українських лабораторій з боку міжнародних організацій та партнерів — це відкриває доступ до програм підтримки, технічної допомоги, обмінів і навчань.
Наказом МОЗ визначено чіткі критерії для надання статусу референс-лабораторії — за рівнем оснащення, кваліфікацією персоналу, напрямами досліджень та стандартами біобезпеки. Визначено перелік функцій референс-лабораторій: вони здійснюватимуть підтверджувальні дослідження, методичний супровід, епідеміологічний моніторинг, контроль якості та реагування на надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я.
Нагадаємо, новий порядок, затверджений в Україні, дозволяє формувати розгалужену мережу референс-лабораторій на території країни. Наявність такої мережі дозволяє оперативно проводити підтвердження випадків і генетичну типізацію. При цьому мережа референс-лабораторій забезпечує єдиний підхід до діагностики, контролю якості, зберігання біоматеріалу і обміну інформацією. На такій системі базується і сучасна європейська модель громадського здоров’я та лабораторного контролю.