Про надання лабораторії статусу референс-лабораторії в системі громадського здоров’я

Відповідно до підпункту 3 пункту 6 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 10 Порядку надання статусу референс-лабораторії в системі громадського здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2024 року № 1404, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 15 жовтня 2024 року за № 1554/42899, протоколу засідання комісії з питань надання статусу референс-лабораторії в системі громадського здоров’я від 20 травня 2025 року №1,

НАКАЗУЮ:

1. Надати строком на один рік з дати прийняття цього наказу статус референс-лабораторії в системі громадського здоров’я Державній установі «Київський обласний центр контролю та профілактики хвороб МОЗ України» за напрямами:

1) лабораторії особливо небезпечних інфекцій –  Borrelia spp., Legionella spp., Yersinia spp. (включаючи Y. pestis);  

2) мікробіологічній лабораторії – Staphylococcus spp. (incl. MRSA).

2. Генеральному директору Державної установи «Київський обласний центр контролю та профілактики хвороб МОЗ України» (Наталії Родині) надати Міністерству охорони здоров’я України:

1) дані міжлабораторних порівнянь результатів з позитивними та негативними аналітами за напрямами, зазначеними в пункті 1 цього наказу (для Staphylococcus spp. (incl. MRSA)) з різними профілями резистентності) – протягом 90 календарних днів з дати прийняття цього наказу;

2) чинний атестат про акредитацію ISO/IEC 17025 (ДСТУ ISO/IEC 17025)  – протягом 14 календарних днів з дати прийняття цього наказу;

3) відомості про обладнання відповідно до пункту 3 Порядку надання статусу референс-лабораторії в системі громадського здоров’я та копії графіків повірки/калібрування обладнання з інформацією про міжкалібрувальні інтервали з копіями відповідних підтверджуючих документів – протягом 14 календарних днів з дати прийняття цього наказу;

4) відомості про результати проходження міжнародної зовнішньої оцінки якості результатів випробувань/досліджень – протягом одного року з дати прийняття цього наказу.

3. Департаменту громадського здоров’я (Тетяні Скапі) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України – головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

Міністр                                                                                     Віктор ЛЯШКО