Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення та Інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування

Відповідно до пункту 4 розділу IX “Прикінцеві положення” Закону України «Про подолання туберкульозу в Україні», пункту 8  Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90 та з метою удосконалення і приведення у відповідність до міжнародних стандартів системи обліку та звітності з питань туберкульозу

НАКАЗУЮ:

1.   Затвердити такі, що додаються:

1) Інструкцію щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування;

2) форму первинної облікової документації № 060-1/о «Журнал реєстрації випадків туберкульозу ТБ 02» та Інструкцію щодо її заповнення;

3) форму первинної облікової документації № 060-2/о «Реєстраційний журнал лікування пацієнтів з туберкульозом препаратами ІІ ряду ТБ 02-1» та Інструкцію щодо її заповнення;

4) форму первинної облікової документації № 081-1/о «Медична карта лікування пацієнта з туберкульозом ТБ 01» та Інструкцію щодо її заповнення;

5) форму первинної облікової документації № 081-2/о «Групи ризику розвитку туберкульозу ТБ 01-1» та Інструкцію щодо її заповнення;

6) форму первинної облікової документації № 081-3/о «Медична карта лікування пацієнта з туберкульозом ТБ 01-МЛС-ТБ» та Інструкцію щодо її заповнення;

7) форму первинної облікової документації № 200-1/о «Направлення на молекулярно-генетичне дослідження ТБ 03» та Інструкцію щодо її заповнення;

8) форму первинної облікової документації № 200-2/о «Направлення на мікробіологічне дослідження ТБ 03-1» та Інструкцію щодо її заповнення;

9) форму первинної облікової документації № 200-3/о «Направлення на молекулярно-генетичне дослідження ТБ 03 Xpert MTB-XDR» та Інструкцію щодо її заповнення;

10) форму первинної облікової документації № 027-4/о «Виписка з медичної карти амбулаторного (стаціонарного) пацієнта з туберкульозом ТБ 09» та Інструкцію щодо її заповнення;

11) форму первинної облікової документації № 240-1/о «Опис зразків біологічного матеріалу, що направляються в лабораторію ТБ 05» та Інструкцію щодо її заповнення;

12) форму первинної облікової документації № 252-1/о «Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04» та Інструкцію щодо її заповнення;

13) форму первинної облікової документації № 252-2/о «Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04-1» та Інструкцію щодо її заповнення;

14) форму звітності № 4 «Звіт про кількість випадків туберкульозу за _______ квартал 20___ року ТБ 06» та Інструкцію щодо її заповнення;

15) форму звітності № 4-2 «Звіт про кількість випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, які зареєстровані та лікування яких розпочато препаратами ІІ ряду за __________ квартал 20 ___ року, ТБ 06–МЛС-ТБ » та Інструкцію щодо її заповнення;

16) форму звітності № 8-1 «Звіт про результати лікування випадків туберкульозу, які зареєстровані 12 – 15 місяців тому, за ________ квартал 20 __ року ТБ 08» та Інструкцію щодо її заповнення;

17) форму звітності № 8-2 «Звіт про конверсію мокротиння у пацієнтів з туберкульозом легень, зареєстрованих у ______кварталі 20___ року, ТБ 10» та Інструкцію щодо її заповнення;

18) форму звітності № 8-3 «Звіт про результати мікроскопічних, мікробіологічних досліджень, швидких тестів (Хреrt МВТ/RIF)/ULTRA/LF – LAM/LPA) та стійкості мікобактерій туберкульозу до антимікобактеріальних препаратів у випадках туберкульозу, зареєстрованих 3-6 місяців тому, за ___ квартал 20__ року ТБ 07» та Інструкцію щодо її заповнення;

19) форму звітності № 8-4 «Звіт про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ за ________ квартал 20__ року ТБ 07-МЛС-ТБ» та Інструкцію щодо її заповнення;

20) форму звітності № 8-6.1 «Звіт про результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, за якими розпочато лікування 18 (20) місяців тому за __________ квартал 20 ___ року ТБ 08.1-МЛС-ТБ» та Інструкцію щодо її заповнення;

21) форму звітності № 8-6.2 «Звіт про результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ, за якими розпочато лікування 9 (11) місяців тому, за __________ квартал 20 ___ року ТБ 08.2-МЛС-ТБ» та Інструкцію щодо її заповнення;

22) форму звітності № 33 «Звіт про пацієнтів з туберкульозом за 20__ рік» та Інструкцію щодо її заповнення.

2. Визнати такими, що втратили чинність, накази Міністерства охорони здоров'я України :

1)  від 09 червня 2005 року № 261 «Про затвердження форми звітності № 8 «Звіт про захворювання на активний туберкульоз» та Інструкції щодо її заповнення», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 29 червня 2005 року за № 695/10975;

2) від 02 вересня 2009 року № 657 «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 16 листопада 2009 року за № 1069/17085;

3) від 07 березня 2013 року № 188 «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 22 березня 2013 року за № 465/22997. 

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам інших центральних органів виконавчої влади, до сфери управління яких належать заклади охорони здоров'я та фізичним особами-підприємцям, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території (далі – ФОП), що здійснюють діагностику туберкульозу та надають медичну допомогу пацієнтам з туберкульозом, забезпечити впровадження форм первинної облікової документації та форм звітності, інструкцій щодо їх заповнення, інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу та результатів його лікування, затверджених пунктом 1 цього наказу.

4. Керівникам закладів охорони здоров’я та ФОП, що здійснюють діагностику туберкульозу та надають медичну допомогу пацієнтам з туберкульозом, забезпечити:

1) використання форм первинної облікової документації у паперовій формі або в електронній формі (за технічної можливості) з формами, затвердженими цим наказом;

2) формування форм звітності, згідно з формами, затвердженими цим наказом, в інформаційній системі «Моніторинг соціально значущих хвороб», функції національного адміністратора якої покладені на державну установу «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2022 року № 1317 «Про функціонування інформаційної системи "Моніторинг соціально значущих хвороб", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09 вересня 2022 року за № 1031/38367;

3) подання сформованих форм звітності відповідно до порядку визначеного Міністерства охорони здоров’я України, не пізніше терміну, вказаного у формах звітності, органам, вказаним у них;

4) зберігання протягом 5 років друкованих форм звітності в одному примірнику, підписаних керівником закладу або ФОП, засвідчених печаткою такого закладу/ФОП (за наявності).

5. Державній установі «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» (Михайлу Росаді) забезпечити надання інформаційно - технічної допомоги закладам охорони здоров'я та ФОП, що здійснюють діагностику туберкульозу та надають медичну допомогу пацієнтам з туберкульозом, при впровадженні форм первинної облікової документації та форм звітності, інструкцій щодо їх заповнення, інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу та результатів його лікування, затверджених цим наказом.

6. Департаменту громадського здоров’я (Ігорю Поворознику) забезпечити:

1)подання в установленому законодавством порядку цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України – головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

8. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр                                                                                      Віктор ЛЯШКО