Як підготуватися аптекам до роботи з цифровими інструментами для медичного канабісу

У лютому 2024 року парламент України прийняв Закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis)» №3528-IX. Так на законодавчому рівні розширюється доступ до життєво важливих ліків для пацієнтів, які проходять складне лікування чи реабілітацію.

Необхідні цифрові рішення для роботи з лікарськими засобами на основі медичного канабісу уже розроблені!

Невдовзі призначення та відпуск таких ліків фіксуватиметься в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК) та здійснюватиметься виключно на підставі е-рецепта в ЕСОЗ.

Звертаємо увагу, що лікарі почнуть виписувати е-рецепти з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно — і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби. 

Як аптекам підготуватися до роботи з цифровими інструментами для медичного канабісу?

1. Якщо ваша аптека все ще не зареєстрована в ЕСОЗ, пройдіть реєстрацію аптечного закладу. Детальніше про це дізнайтеся на сайті системи. 
2. Якщо аптека вже зареєстрована в ЕСОЗ, переконайтеся, що інформація про додаткову ліцензію та послуги внесена в ЕСОЗ.
3. Верифікація ліцензії та послуг. Після цього всі зареєстровані сервіси будуть автоматично підтверджені в ЕСОЗ. 

Звертаємо увагу, що на початку жовтня 2024 року всі аптеки, які планують здійснювати виготовлення та/чи відпуск ліків на основі медичного канабісу, мають зареєструвати відповідні ліцензії та  послуги в ЕСОЗ через свою МІС.

1. Зареєструйте аптеку в електронній системі обліку обігу канабісу. Аптечні заклади мають можливість зареєструватися  у системі від початку функціонування системи (з 01.10.2024) та повинні це зробити не пізніше початку фактичного здійснення діяльності з обігу медичного канабісу. 

Що необхідно зробити?

Реєстрація ліцензії та послуг в ЕСОЗ

Наразі для здійснення відпуску готових лікарських засобів, а також виготовлення та відпуску екстемпоральних ліків потрібно мати ліцензію на провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. 

На цьому етапі достатньо внести інформацію про вид діяльності за даною ліцензією – Реалізація (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Проконсультуйтеся з представниками підтримки вашої МІС щодо алгоритму реєстрації додаткової ліцензії та послуг в ЕСОЗ.

Реєстрація в ЕСОРК

Щоб підготуватися до користування ЕСОРК, суб’єкти обліку повинні пройти реєстрацію в системі ДО початку провадження діяльності з медичним канабісом. Юридичні особи реєструються через своїх керівників, а фізичні особи-підприємці – особисто. 

Для цього необхідно здійснити такі кроки:

Крок 1. Перший вхід до кабінету має здійснити керівник суб’єкта господарювання.

Для цього йому потрібно авторизуватися за допомогою КЕП суб’єкта господарювання (юридичної особи або ФОП).

Крок 2. Керівник має заповнити дані щодо суб’єкта господарювання (частина даних буде заповнена автоматично) та дані щодо наявних ліцензій.

Крок 3. Керівник має підписати форму реєстрації за допомогою КЕП та направити її на розгляд уповноважених осіб Держлікслужби.

Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.

Після реєстрації аптеки у системі мають обліковуватися всі види об’єктів з медичного канабісу на всіх етапах їх обігу шляхом внесення до системи всіх операцій з медичним канабісом, які підлягають обліку.

Електронна система обліку обігу медичного канабісу вже функціонує з 01.10.2024. Посилання на вхід у систему: ​​https://officer-portal-medcanabis-main.apps.krrt.ncr.gov.ua/officer/login

Навчальні матеріали з роботи з ЕСОРК доступні за посиланням.

Нагадаємо, що використання канабісу дозволяється виключно в медичних та наукових цілях, тоді як рекреаційне вживання залишається під забороною і є кримінальним правопорушенням.