Відбулося чергове засідання щодо підготовки до запуску Українського фармацевтичного агентства з 1 січня 2027 року

У Міністерстві охорони здоров’я України відбулося сьоме засідання Стратегічної дорадчої робочої групи, присвячене створенню нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері - Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентство).

Зустріч відбулася за участі міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, заступників міністра Євгенія Гончара та Василя Стрілки, а також директора Державного експертного центру МОЗ України Едема Адаманова. До обговорення долучилися керівник відділу міжнародних зв’язків EMA Мартін Харвей, представниця DG SANTE Ауде Л’Ірондел, директорка EDQM Петра Дорр, а також інші представники міжнародних профільних громадських організацій.

Під час засідання учасники обговорили практичні кроки, необхідні для своєчасного запуску Українського фармацевтичного агентства — з 1 січня 2027 року. Зокрема, йшлося про те, як має бути організована робота нового регулятора, які функції та повноваження необхідно передати до Укрфармагентства, а також як забезпечити безперервність усіх регуляторних процедур у перехідний період та зберегти професійну команду й накопичений експертний досвід. 

У межах цієї моделі пропонується чітко розподілити функції між усіма залученими інституціями: МОЗ формуватиме державну політику, Укрфармагентство реалізовуватиме її та відповідатиме за регуляторні рішення, а спеціалізовані експертні організації (за потреби) забезпечуватимуть необхідну наукову оцінку. Такий підхід відповідає європейській практиці та дає змогу чітко визначити роль і відповідальність кожної сторони.

Окремо учасники обговорили забезпечення прозорого відбору майбутнього керівника агентства. Важливо, що кандидатів на посаду голови агентства відбиратиме незалежна конкурсна комісія, до складу якої увійдуть представники міжнародних інституцій, а також українських громадських і професійних організацій. За підсумками конкурсного відбору комісія має визначити трьох кандидатів для подальшого розгляду.

За результатами обговорень міжнародні партнери підтримали подальшу роботу над створенням Укрфармагентства, а також підтвердили готовність і надалі підтримувати Україну на шляху наближення фармацевтичного регулювання до стандартів ЄС.

Для постійної координації цієї роботи учасники домовилися проводити засідання щомісяця. Це особливо важливо для того, щоб модель майбутнього агентства відповідала практикам ЄС, а Укрфармагентство розпочало роботу без затримок у визначений термін.

Нагадаємо, робота в цьому напрямі є системною. Зокрема, нещодавно відбулася зустріч із представниками українських фармвиробників, під час якої обговорили концепцію майбутнього агентства та практичні кроки переходу до нової моделі регулювання.