Вебінар «Регламент ЄС з оцінки медичних технологій: можливості для розробників лікарських засобів»

2025 року в ЄС запровадили Регламент щодо оцінки медичних технологій (EU HTA), що встановлює єдиний підхід до спільної клінічної оцінки (JCA) та наукових консультацій (JSC). Це спрощує процедури, уніфікує вимоги та сприяє швидшому виходу інноваційних ліків на європейський ринок.

Щоб отримати практичні інструменти для роботи в новій системі, запрошуємо на вебінар від Європейської комісії, який допоможе розробникам лікарських засобів адаптуватися до нових правил.

Про що говоритимуть на вебінарі?

– Процес спільної клінічної оцінки (JCA) та спільних наукових консультацій (JSC): пояснення від голів та співголів Координаційної групи держав-членів ЄС з оцінки медичних технологій (HTACG)
– Основні керівні документи, затверджені HTACG
– Практичне навчання від Європейської комісії щодо використання HTA IT-платформи для JCA та JSC
– Покрокова інструкція щодо подання Letter of Intent – ключового етапу для виробників, які планують вихід на європейський ринок

Дата та час проведення вебінару: 21 березня 2025 року з 13:30 до 15:30 EET.
Формат: онлайн

Участь безкоштовна, попередня реєстрація обов’язкова.

Деталі та реєстрація: https://health.ec.europa.eu/events/eu-hta-regulation-webinar-health-technology-developers-medicinal-products-2025-03-21_en

Доєднуйтеся, щоб дізнатися, як ефективно працювати за новими правилами ЄС та отримати переваги від гармонізації процесів.