В Україні зареєстровано новий препарат для дітей з аутизмом
В Україні за спрощеною процедурою зареєстровано препарат для дітей з аутизмом, які мають гіперактивність. Це високоякісний генерик канадського виробництва із міжнародною непатентованою назвою Атомоксетин, вартість якого у два рази нижча від ціни оригінального препарату.
Це вже третій препарат з цією діючою речовиною в аптечному сегменті українського ринку. Раніше Атомоксетин був представлений двома торговими марками.
Нагадаємо, що спрощена процедура реєстрації лікарських засобів дозволила скоротити термін реєстрації препаратів, що пройшли всі етапи перевірки якості в країнах з жорсткими регуляторними вимогами (Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада). Тепер такі препарати можна зареєструвати упродовж 17 днів.
Раніше реєстрація препарату займала від 90 робочих днів до двох-трьох років. Імпортери не хотіли мати справу із бюрократичною тяганиною, через що на українському фармацевтичному ринку представлено значно менший асортимент ефективних препаратів, ніж на європейському.