Уряд удосконалив механізм реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів у межах Програми медичних гарантій

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову, якою вдосконалено механізм реімбурсації лікарських засобів і медичних виробів у межах Програми медичних гарантій. 

Постанова врегульовує низку питань, від яких залежить, як саме працює програма реімбурсації. Зокрема, створює основу для включення нових препаратів до «Доступних ліків», уточнює механізми ціноутворення та відшкодування і спрощує адміністрування програми.

На 2026 рік у межах програми «Доступні ліки» передбачено розширення переліку препаратів, які пацієнти зможуть отримувати безоплатно або з частковою доплатою. 

Фіксований розмір реімбурсації лікарського засобу

Постанова уточнює механізми ціноутворення та відшкодування вартості лікарських засобів. Зокрема, запроваджується поняття фіксованого розміру реімбурсації лікарського засобу: це означає, що для окремих препаратів держава може відшкодовувати визначену частку вартості конкретної упаковки.

Це дозволяє запустити всі необхідні процедури для включення до програми препаратів із 5 новими діючими речовинами: дапагліфлозин, емпагліфлозин, апіксабан, дабігатран етексилат, ривароксабан. Їх застосовують для лікування цукрового діабету 2 типу, серцевої недостатності та профілактики тромбоемболічних ускладнень, зокрема інсульту й інших станів, пов’язаних з утворенням тромбів.

Нових механізм для інноваційних (оригінальних) лікарських засобів

Для оригінального лікарського засобу НСЗУ й надалі рахує граничну оптово-відпускну ціну за загальними правилами, але власник реєстраційного посвідчення може подати гарантійний лист і запропонувати для цілей реімбурсації нижчу ціну, ніж гранична. Така нижча ціна враховується НСЗУ при формуванні переліку і визначенні розміру реімбурсації, діє щонайменше рік.

Новий інструмент для стимулювання виробників заходити до програми «Доступні ліки»

Додатково передбачено, що якщо за певною міжнародною непатентованою назвою і формою випуску після оновлення переліку не буде включено жодного торговельного найменування, то під час наступного оновлення пріоритет на участь у програмі отримає пропозиція з найнижчою оптово-відпускною ціною. Фактично це означає, що такий препарат першим зайде в програму і до наступного оновлення братиме участь у ній без інших торговельних найменувань цієї МНН та форми випуску. Такий механізм має стимулювати виробників активніше заходити в програму реімбурсації, посилити цінову конкуренцію та забезпечити пацієнтам кращий доступ до реімбурсованих лікарських засобів.

Адміністрування програми «Доступні ліки»

Віднині Національна служба здоров’я України отримує повноваження щодо формування, ведення, затвердження та оприлюднення переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації, а також — переліків граничних оптово-відпускних цін на них. Означає це те, що Міністерство охорони здоров’я України і надалі формує державну політику та визначає правила, а НСЗУ, як орган, що безпосередньо адмініструє програму медичних гарантій і здійснює відшкодування, отримує повний операційний інструментарій для реалізації механізму реімбурсації. Такий підхід дає змогу швидше оновлювати переліки лікарських засобів і медичних виробів та спрощує адміністративні процедури. 

Нагадаємо, нещодавно Міністерство охорони здоров’я України оновило перелік лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою «Доступні ліки». До оновленого переліку додали 37 нових препаратів у різних дозуваннях.

Актуальний перелік лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації, — за посиланням.