Уряд спростив процедуру перевірки імпортованих ліків
Кабінет Міністрів України ухвалив зміни, які спрощують окремі процедури державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну. Рішення спрямоване на прискорення постачання ліків, зменшення ризиків їх втрати внаслідок російських атак та запобігання можливому дефіциту препаратів.
Необхідність таких змін зумовлена постійними російськими атаками на складську та логістичну інфраструктуру. Через діючі процедури перевірки великі партії імпортованих ліків могли тривалий залишатися на складах, що підвищувало ризик їх втрати внаслідок ворожих ударів. Саме тому МОЗ постійно працює з бізнесом і продовжує пошук шляхів спрощенням логістичних процедур, щоб мінімізувати ці ризики та забезпечити стабільне постачання лікарських засобів до аптек і медичних закладів.
“росія посилила атаки на складську та логістичну інфраструктуру, зокрема об’єкти фармацевтичного сектору. Уряд разом із фармацевтичним бізнесом напрацьовує рішення, аби підтримувати стабільне постачання ліків і зробити логістику гнучкішою та стійкішою. Частину таких рішень уже ухвалили — зокрема дали компаніям більше можливостей для розподілу запасів і використання складських потужностей. Сьогодні Уряд спростив окремі процедури для імпортованих ліків. Це скоротить час їх проходження і дозволить швидше організовувати подальше постачання препаратів — без послаблення вимог до їх якості та безпеки.”
Ухвалені зміни спрощують процедуру огляду імпортованих ліків. Зокрема, уповноважена особа компанії-імпортера отримала право самостійно перевіряти відповідність вантажу супровідним документам, проводити візуальний контроль групової тари, зовнішнього та внутрішнього упакувань з обов’язковою фотофіксацією. Результати перевірки разом із фотоматеріалами подаватимуться до Держлікслужби для отримання висновку про якість ввезених лікарських засобів.
Крім того, запроваджено спрощену процедуру для повторного ввезення тієї самої серії лікарського засобу. Уповноважена особа імпортера самостійно здійснюватиме візуальний контроль препаратів та подаватиме до Держлікслужби повідомлення про результати перевірки. Це дозволить скоротити час проходження контролю до одного робочого дня та уникнути затримок із постачанням ліків.
Завдяки цьому компанії зможуть швидше проходити необхідні процедури та організовувати подальше постачання препаратів, уникаючи тривалого накопичення великих партій ліків на складах. Водночас державний контроль якості зберігається: спрощення стосується лише окремих етапів перевірки вантажів, а вимоги до якості та безпеки лікарських засобів залишаються незмінними.
Важливо, що це рішення є частиною системної роботи, спрямованої на спрощення логістики лікарських засобів та забезпечення їх стабільного постачання в умовах війни.
Нагадаємо, раніше уряд уже спростив умови зберігання лікарських засобів під час воєнного стану. Зокрема, фармацевтичні компанії отримали можливість залучати додаткові складські приміщення, користуватися складами інших ліцензованих компаній та відвантажувати з них препарати. Це дозволяє розподіляти запаси ліків між різними складами та зменшувати ризик їх одночасної втрати внаслідок ворожих атак.
Крім того, імпортерам було дозволено зберігати ввезені лікарські засоби на складах у різних регіонах України, зокрема під час проходження державного контролю якості. Це дає змогу обирати безпечніші місця для зберігання препаратів та зменшувати ризики їх втрати внаслідок ворожих атак. При цьому всі вимоги до умов зберігання ліків залишаються незмінними.