Україна взяла участь у 120-й зустріч Голів агенцій з лікарських засобів (HMA)
5–7 травня у Варшаві, під головуванням Польщі у Раді ЄС, відбулася 120-та зустріч Голів агенцій з лікарських засобів (HMA), у якій Україна взяла участь як запрошена країна. Мета зустрічі — об’єднати ключові регулятори ЄС для обговорення спільних викликів у сфері охорони здоров’я та формування більш стійкого регуляторного середовища.
Зустріч була організована Управлінням реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі. Захід очолив президент Управління Гжегож Цессак. Активну участь у зустрічі взяла й заступниця міністерки охорони здоров’я Польщі Катаржина Кацперчик.
Від України до заходу долучилися представники Державного експертного центру МОЗ України та Державної служби України з лікарських засобів і контролю за наркотиками. Делегацію очолила заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко.
“Участь України на цій зустрічі – це унікальна можливість ознайомитися з новими тенденціями, обмінятися досвідом та перейняти найкращі практики регуляторної політики ЄС. Водночас ми готові поділитися власним досвідом забезпечення стійкості системи охорони здоров’я та регуляторних механізмів в умовах повномасштабної війни. Адже виклики, з якими ми стикаємося щодня, стають дедалі актуальнішими для всієї Європи”
Нагадаємо, 6 травня відбулася тристороння зустріч між МОЗ України, Польщі та ЕМА протягом якої обговорили стійкість ланцюгів постачання критичних лікарських засобів ЄС.
7 травня у центрі уваги — ветеринарні лікарські засоби та міжнародна співпраця, зокрема з країнами-кандидатами на вступ до ЄС. Європейська Комісія та EMA обговорили оновлення фармацевтичного пакету та розвиток глобальної регуляторної мережі. Співпраця з країнами поза ЄС є важливою для зміцнення європейської регуляторної системи в охороні здоров’я.
Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко презентувала виклики, з якими зіштовхнулася система охорони здоров’я України після початку повномасштабної війни, — зруйнована інфраструктура, проблеми з логістикою, дефіцит ліків, — і конкретні рішення, які дозволили зберегти стабільність і доступ пацієнтів до якісних ліків. Також, заступниця міністра представила поточний стан фармацевтичної галузі — прогрес у реформуванні сектору, регуляторні дії за особливих обставин та ключові кроки на шляху до інтеграції в європейську регуляторну спільноту.
“Продовжуємо рухатися вперед! Ми вже запустили євроінтеграційну реформу у фармацевтичному секторі — створюємо орган державного контролю (ОДК) з чіткою та суворою регуляторною політикою за зразком агенцій ЄС. Старт роботи заплановано на 1 січня 2027 року. Наша мета — сильний, незалежний та сучасний регуляторний орган у фармацевтичній галузі”
Вперше, додатковий день – 8 травня – був повністю присвячений Україні. До участі долучилися представники п’яти країн-членів ЄС — Хорватії, Польщі, Данії, Швеції та Франції. Символічно, що зустріч пройшла напередодні Дня Європи та в день, коли Європа вшановує завершення Другої світової війни.
Під час зустрічі обговорили основні кроки, які необхідно здійснити Україні в процесі євроінтеграції, зокрема щодо побудови ефективної та суворої регуляторної політики у сфері лікарських засобів. Кожна з країн-учасниць поділилася своїм досвідом і висловила підтримку українським фармацевтичним виробникам. Вже сьогодні українському бізнесу важливо розуміти принципи процедур реєстрації у ЄС — централізованої, децентралізованої та взаємного визнання. Окремо обговорили питання перехідних періодів, які можуть застосовуватись у процесі набуття членства в ЄС, зокрема щодо оновлення реєстраційних досьє на ліки для національних виробників.