Скинути
Контраст
Розмір
Сховати налаштування
Close
Налаштування доступності
Контакт-центр МОЗ
0 800 60 20 19
Facebook Youtube Telegram X White
Про міністерство
Керівництво Стратегія Положення про міністерство Міжнародні партнери Очищення влади Внутрішній аудит Критична інфраструктура
Воєнний стан
Громадянам
Заявка на лікування за кордоном Доступні ліки Здоров'я А-Я Всеукраїнський тур ЗміниТИ Закупівлі ліків Протидія COVID-19 Безоплатна правнича допомога Допомога українським медикам та армії Опитування Психічне здоров'я Створення безбар`єрного простору МСЕК Військово-лікарські комісії
Медичним працівникам
Освіта
Стратегія розвитку медичної освіти Науково-дослідні установи Вступ на спеціальності галузі знань 22 «Охорона здоров'я» Цикли спеціалізації, тематичного удосконалення та заходи БПР у 2024 році
Пресцентр
Документи
eHealth
Контакти

Україна посилить контроль за виробництвом та обігом харчових доповнювачів (дієтичних добавок)

https://moz.gov.ua/img/774cb6e3-99d1-4355-933d-679301fb18cb/img-20240628-wa0024.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1280%2C720%2C0%2C53
https://moz.gov.ua/img/9f24628d-bace-455c-9d38-b43236e6ebfe/img-20240628-wa0025.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1280%2C720%2C0%2C27
https://moz.gov.ua/img/774cb6e3-99d1-4355-933d-679301fb18cb/img-20240628-wa0022.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1277%2C718%2C0%2C0
https://moz.gov.ua/img/774cb6e3-99d1-4355-933d-679301fb18cb/img-20240628-wa0023.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1280%2C720%2C0%2C49
https://moz.gov.ua/img/774cb6e3-99d1-4355-933d-679301fb18cb/img-20240628-wa0024.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1280%2C720%2C0%2C53
https://moz.gov.ua/img/9f24628d-bace-455c-9d38-b43236e6ebfe/img-20240628-wa0025.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1280%2C720%2C0%2C27
https://moz.gov.ua/img/774cb6e3-99d1-4355-933d-679301fb18cb/img-20240628-wa0022.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1277%2C718%2C0%2C0
https://moz.gov.ua/img/774cb6e3-99d1-4355-933d-679301fb18cb/img-20240628-wa0023.jpg?fm=jpg&q=80&fit=max&crop=1280%2C720%2C0%2C49

Кабінет Міністрів України розглянув законопроєкт, який після ухвалення Верховною Радою усуне прогалини в законодавстві щодо контролю за виробництвом і обігом харчових доповнювачів (дієтичних добавок). Це одна з вимог інтеграції українського законодавства до законодавства Європейського Союзу.

“Сьогодні члени уряду підтримали важливий законопроєкт, мета якого — убезпечити громадян. Біологічно активні добавки — це не чудодійні ліки проти усіх хвороб. Їх призначення є допоміжним. Відповідно, є значні відмінності регулювання їх обігу від обігу лікарських засобів. Однак, наразі є непоодинокі випадки, коли під виглядом БАДів реєструються лікарські засоби. Це вводить в оману споживача та несе ризики для здоровʼя людей. Тому маємо усунути наявні законодавчі прогалини, аби реєстрація та обіг і лікарських засобів, які проходять клінічні випробування й мають доведену ефективність, і біологічно активних добавок, які такої підтвердженої ефективності не мають, був чітко урегульований і жодні маніпуляції не були можливі. Купуючи той чи інший препарат, людина повинна чітко розуміти, що саме вона купує. Але навіть зараз, до прийняття цього законопроєкту, моя ключова порада людям — не займатися самолікуванням, а звертатися по консультацію до лікаря”
Віктор Ляшко, міністр охорони здоров’я України

Попри те, що сьогодні законодавство регулює обіг харчових доповнювачів на ринку України, система державного контролю потребує вдосконалення.

Через наявні прогалини недобросовісні суб’єкти господарювання припускаються зловживань, зокрема не здійснюють реєстрацію лікарських засобів та реалізовують їх під виглядом харчових доповнювачів (дієтичних добавок).

Серед порушень, що становлять загрозу для здоров’я, можуть бути:

  • наявність в харчових доповнювачах активних фармацевтичних інгредієнтів, у тому числі рецептурних, які можна використовувати виключно для виготовлення лікарських засобів;
  • відсутність у складі харчового доповнювача заявлених поживних речовин (білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин) або інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом;
  • невідповідність маркування харчових доповнювачів встановленим вимогам, зокрема зазначення, що вони мають лікувальний ефект.

Проєкт закону визначає чіткі механізми введення в обіг харчових доповнювачів, а також вимог до речовин, що можуть використовуватися для їхнього виробництва: вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом. Вона також дозволяє МОЗ затвердити перелік таких речовин і максимально допустимі дози, дозволені до застосування у харчових доповнювачах. Також документ посилює відповідальність за виробництво та реалізацію харчових доповнювачів, що не відповідають вимогам законодавства.

Крім того, встановлюється процедура надання повідомлень про введення в обіг харчових доповнювачів, ведення переліку таких повідомлень і розміщення їх на офіційному вебсайті Держпродспоживслужби. 



Довідка: харчові доповнювачі (оновлена відповідно до вимог директив ЄС назва «дієтичних добавок») споживають додатково до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими продуктами. Вони реалізуються у формі капсул, пастилок, пігулок та саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування тощо.