Україна наближається до створення Національної системи верифікації лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я України провело онлайн-зустріч з представниками фармацевтичного ринку щодо впровадження національної системи верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням. Ця ініціатива є ключовим кроком у боротьбі з фальсифікованими ліками та забезпеченні безпеки пацієнтів.

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифровізації Марія Карчевич зазначила, що система верифікації лікарських засобів є невіддільною частиною інтеграції України до стандартів ЄС. Постанова Кабінету Міністрів України № 1121, прийнята у вересні 2024 року, заклала основу для запровадження системи верифікації, зобов’язуючи виробників наносити засоби безпеки на упаковки ліків. Добровільна імплементація розпочнеться з 2026 року, а з 2028 року вона стане обов’язковою.

У рамках зустрічі представлено оновлену дорожню карту впровадження, яка включає етапи створення Національної організації з верифікації лікарських засобів (НОВЛЗ) та технічні вимоги до системи верифікації, що охоплюють підключення виробників, дистриб’юторів, аптек та медичних закладів, а також інтеграцію з національними електронними системами eStock та ЕСОЗ.

Участь у заході взяли представники ключових асоціацій фармацевтичного ринку, які поділилися своїм баченням та надали рекомендації щодо подальших кроків, зокрема реєстрація НОВЛЗ очікується вже на початку 2025 року.

Учасники зустрічі домовилися про координацію зусиль для формування НОВЛЗ як основного адміністратора системи, вибору провайдера для підключення до центральної бази даних європейської системи верифікації та початку пілотного етапу реалізації. 

Впровадження національної системи верифікації лікарських засобів — це важливий етап для зміцнення системи охорони здоров’я України та забезпечення прозорості у сфері обігу лікарських засобів і дотримання прав пацієнтів на безпечні лікарські засоби в Україні.

Міністерство охорони здоров’я України висловлює вдячність міжнародним партнерам, зокрема Агентству США з міжнародного розвитку (USAID) та проєкту «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed), а також усім учасникам за активну співпрацю та конструктивний діалог.