Роз’яснення про застосування наказу МОЗ України від 26.04.2011 № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» на час воєнного стану в Україні

У зв’язку із численними зверненнями суб’єктів господарської діяльності та громадян, що здійснюють ввезення незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів на митну територію України, стосовно необхідності отримання листа-повідомлення МОЗ для митного оформлення незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, ввезених на територію України для здійснення лабораторного контролю якості лікарських засобів, для проведення хімічних, фізичних досліджень, з метою розробки лікарських засобів, відповідно до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 (далі – Порядок), Міністерство охорони здоров’я України повідомляє.

Відповідно до Закону України від 24 лютого 2022 року № 2102-ІХ «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» та Закону України «Про правовий режим воєнного стану» на території України введено в дію правовий режим воєнного стану. Згідно із Законом України від 15 березня 2022 року № 2119-IX «Про затвердження Указу Президента України «Про продовження строку дії воєнного стану в Україні» строк дії воєнного стану в Україні продовжено.

З метою безперебійної роботи суб’єктів господарської діяльності, фізичних осіб, що здійснюють ввезення незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів на митну територію України, для здійснення лабораторного контролю якості лікарських засобів, для проведення хімічних, фізичних досліджень, з метою розробки лікарських засобів та інших випадків передбачених Порядком, задля забезпечення населення України необхідними ефективними, якісними та безпечними лікарськими засобами, МОЗ розроблено та прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13 березня 2022 № 481 «Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 квітня  2011 року № 237», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 17 березня 2022 року за № 334/37670, до припинення та скасування воєнного стану в Україні.

Зважаючи на зазначене, митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, що ввозяться у випадках передбачених Порядком, на час воєнного стану в Україні здійснюється без отримання митними органами листа-повідомлення Міністерства охорони здоров'я України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів.

Окремо наголошуємо, що заявник (імпортер) є відповідальним за ввезення незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів та їх використання у випадках, визначених цим Порядком.