Робота над запуском Укрфармагентства триває: МОЗ обговорило з ЄБА пропозиції та потреби фармацевтичного бізнесу

Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко провів робочу зустріч із представниками Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА), під час якої обговорили підготовку до запуску Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) за новою моделлю, впровадження нового законодавства у сфері лікарських засобів та актуальні питання роботи фармацевтичного ринку.

До зустрічі долучилися представники правління Комітету ЄБА з охорони здоров’я, компаній - членів Асоціації, а також Українського фармацевтичного агентства (що створюється на базі Держлікслужби) та Державного експертного центру МОЗ України.

Основну увагу приділили створенню Укрфармагентства, яке має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Зокрема, йшлося про формування кадрового складу, фінансування агентства та забезпечення безперервності регуляторних процесів під час переходу до нової моделі регулювання. Наразі вже оголошено конкурс на посаду голови Укрфармагентства. Після призначення керівника розпочнеться формування нової структури агентства.

Окремо обговорили підготовку нормативно-правових актів, необхідних для реалізації Закону України «Про лікарські засоби». Йшлося про державну реєстрацію лікарських засобів, експертизу реєстраційних матеріалів та встановлення тарифів на послуги нового регулятора.

Сторони також обговорили стан підготовки та впровадження необхідних нормативно-правових актів. У МОЗ наголосили, що робота над документами триває, а їх доопрацювання відбувається з урахуванням пропозицій та зауважень представників галузі, щоб нові правила були зрозумілими та враховували потреби всіх учасників ринку. Нагадаємо, ознайомитися з ключовими нормативно-правовими актами, необхідними для запуску Укрфармагентства, та поточним станом їх підготовки можна за посиланням.

Також під час зустрічі обговорили впровадження системи верифікації лікарських засобів (2D-кодування). Зокрема, йшлося про технічну готовність учасників ринку, необхідні підготовчі заходи та подальшу співпрацю з бізнесом, щоб мінімізувати труднощі для виробників і постачальників.

Крім того, сторони обговорили питання оподаткування лікарських засобів для клінічних досліджень, оновлення Національного переліку основних лікарських засобів, розвитку програми «Доступні ліки» та оцінки медичних технологій. 

За підсумками зустрічі сторони обговорили подальші кроки щодо впровадження нового фармацевтичного законодавства та вирішення практичних питань, які виникають у бізнесу в перехідний період.

Зі свого боку МОЗ докладатиме всіх зусиль, щоб врахувати потреби учасників фармацевтичного ринку, знайти спільні рішення та створити сприятливі умови для безперебійної роботи фармацевтичного ринку й забезпечення потреб пацієнтів.