Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПРИЛЮДНЕННЯ
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі ‒ проєкт постанови).
Проєкт постанови розроблений з метою включення речовини налбуфін до Таблиці II Списку № 1 наркотичних засобів та рослини, обіг яких обмежено Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770 (далі ‒ Перелік), у зв’язку з доведеними випадками формування залежності та з метою посилення державного контролю за обігом засобів і речовин, враховуючи особливу небезпечність для життя і здоров’я людей.
Згідно із Статтею 2 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори з урахуванням доцільності їх використання у медичній практиці та залежно від ступеня їх небезпечності для здоров'я людини і застосовуваних заходів контролю за їх обігом включаються до відповідно пронумерованих списків таблиць Переліку.
Одним із дієвих заходів контролю щодо протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів є встановлення міжнародного контролю за переміщенням контрольованих речовин та товарів (продукції), в яких містяться зазначені речовини, а також заборони обігу тих речовин, негативні наслідки від вживання не за медичним призначенням яких перевищують допустимі норми.
Відповідно до вимог Конвенції ООН про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів і психотропних речовин 1988 року держава-учасник у разі необхідності переглядає та приймає рішення стосовно доцільності посилення заходів контролю за підконтрольними речовинами шляхом включення до Переліку їх нових видів або виключення з Переліку речовин, стосовно яких не фіксуються зловживання або використання для виробництва наркотичних засобів і психотропних речовин.
Зміна до Переліку розроблена за результатами опрацювання аналітичної довідки, підготованою державною установою «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України», у зв’язку з значною кількістю звернень за медичною допомогою осіб, які мають залежність від налбуфіну (за 2024 рік таких осіб 530). Переважно пацієнти мають первинну залежність та починають зловживати налбуфіном для лікування післяопераційного або іншого больового синдрому.
Наразі, лікарські засоби з діючою речовиною налбуфін виписуються не на спеціальних бланках, які є обов’язковими на наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку.
Це спрощує їх призначення та обіг, але водночас зменшує контроль за використанням. Зазначена система контролю виписки налбуфіну не є ефективною у частині попередження зловживання ним.
Тому, виникла необхідність посилення заходів державного контролю, шляхом включення речовини налбуфін до Таблиці II Списку № 1 Наркотичні засоби та рослини, обіг яких обмежено Переліку, як наркотичного засобу, обіг якого підлягає заходам державного контролю.
Також, існує наявність прямих застережень щодо ризику залежності в інструкціях до лікарських засобів з діючою речовиною nalbuphine як опіоїдного аналгетику групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів та рекомендацій FDA.
Зауваження та пропозиції приймаються протягом 15 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді:
м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601, [email protected], [email protected]