Проєкт постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій та внесення змін до пункту 12 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333"
Проєкт Постанови Кабінету Міністрів України
Порядок проведення державної оцінки медичних технологій
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 2020 р. №
Київ
Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій та внесення змін до пункту 12 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Відповідно до статті 4, частини шостої статті 20, підпункт 61 частини п’ятої статті 22 Бюджетного кодексу України, частини сьомої статті 8 Основ законодавства України про охорону здоров'я Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Порядок проведення державної оцінки медичних технологій, що додається.
2. Внести до абзацу першого пункту 12 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України 2009 р., № 27, ст. 906; 2019 р., №4, ст. 137, 2020 р., № 10, ст. 373) такі зміни:
слова «, та щодо яких проведено оцінку медичних технологій у порядку, встановленому Міністерством охорони здоров’я» виключити;
після слова «порядку» доповнити словами «, та щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій».
3. Установити, що державна оцінка медичних технологій, інших, ніж лікарські засоби, запроваджується з 1 січня 2022 року.
4. Міністерству охорони здоров'я:
у шестимісячний строк
розробити та затвердити настанову з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів;
до 1 січня 2022 року:
вжити заходів щодо створення органу з оцінки медичних технологій у формі державного комерційного унітарного підприємства;
розробити та затвердити настанову з державної оцінки медичних технологій, інших, ніж лікарські засоби;
до 1 січня 2023 року:
провести державну оцінку медичних технологій щодо номенклатур (переліків) лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я та, які не включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. №333 (Офіційний вісник України 2009 р., № 27, ст. 906) (далі – Національний перелік) з метою прийняття рішення щодо доцільності їх подальшої закупівлі;
провести державну оцінку медичних технологій (в тому числі за скороченою процедурою) для лікарських засобів, внесених до Національного переліку, які відсутні в Базовому переліку основних лікарських засобів, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я.
5. Тимчасово до створення органу з оцінки медичних технологій покласти виконання функцій з державної оцінки медичних технологій на державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
6. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім абзацу третього пункту 2 цієї постанови, який набирає чинності з 1 січня 2022 року.
| Прем'єр-міністр України | Д. ШМИГАЛЬ |