Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я»
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я».
Проект розроблено Міністерством охорони здоров’я України на виконання підпункту 6 пункту 3 Плану заходів з реалізації Концепції розвитку системи громадського здоров`я, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 серпня 2017 року № 560, та згідно з пунктом 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267.
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я» має на меті визначити конкретні критерії, які відповідають міжнародним вимогам (стандарт ISO 15195:2003) до визначення статусу лабораторій як референс-лабораторій, а також порядок надання лабораторіям статусу «референс-лабораторія».
Зауваження та пропозиції приймаються Управлінням громадського здоров'я МОЗ України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.
Контактні особи: Ганжа Ірина Миколаївна, тел. 253-84-66, e-mail: [email protected]
ПРОЕКТ
Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я
На виконання підпункту 6 пункту 3 Плану заходів з реалізації Концепції розвитку системи громадського здоров`я, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 серпня 2017 року № 560, та згідно з пунктом 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ :
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Критерії надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров`я;
2) Порядок надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров`я.
2. Установити, що референс-лабораторії, які функціонують до моменту набрання чинності цим наказом, зобов’язані протягом двох років пройти процедуру, передбачену цим наказом.
3. Управлінню громадського здоров’я забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Стефанишину О.А.
| Заступник Міністра | П. КОВТОНЮК |
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу МОЗ України
«Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я»
Мета: встановлення критеріїв для референт-лабораторій , що працюють для потреб системи громадського здоров`я України, а також визначення порядку надання лабораторіям статусу референт-лабораторій
1. Підстава розроблення проекту акта
Проект наказу Міністерства охорони здоров`я України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я» розроблений на підставі підпункту 6 пункту 3 Плану заходів з реалізації Концепції розвитку системи громадського здоров`я, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.08.2017 № 560.
2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Наразі в Україні існує 14 наказів МОЗ, якими визначені відповідні референс-лабораторії, проте вони є застарілими і не містять критеріїв, яким повинні відповідати референс-лабораторії, крім того, назви установ не відповідають сучасним.
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я» має на меті визначити конкретні критерії, які відповідають міжнародним вимогам (стандарт ISO 15195:2003) до визначення статусу лабораторій як референс-лабораторій, а також порядок надання лабораторіям статусу «референс-лабораторія».
3. Суть проекту акта
Після введення в дію проекту наказу Міністерства охорони здоров`я України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я» (далі – проект наказу) існуватиме чітко визначений порядок надання лабораторіям статусу референс-лабораторій для потреб системи громадського здоров`я України. Статус референт-лабораторій буде їм надаватися Міністерством охорони здоров`я у разі відповідності критеріям, затвердженим проектом наказу.
4. Правові аспекти
Предметом правового регулювання цього проекту наказу є такі акти законодавства:
Розпорядження Кабінету Міністрів України від 18.08.2017 № 560 «Про затвердження плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку системи громадського здоров`я»
5. Фінансово-економічне обґрунтування
Введення в дію цього проекту наказу не потребує додаткових матеріальних та інших витрат з Державного бюджету України.
6. Прогноз впливу
Проект наказу не впливає на суб`єкти господарювання
7. Позиція заінтересованих сторін
Проект наказу впливає на заклади, що мають своєму складі лабораторії, що функціонують для потреб системи громадського здоров`я України. Прогноз впливу додається
8. Громадське обговорення
Проект наказу не потребує громадського обговорення
9. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу підлягає погодженню з Міністерством економічного розвитку та торгівлі України, Державною регуляторною службою України, Антимонопольним комітетом України, Спільним представницьким органом сторони роботодавців на національному рівні, Спільним представницьким органом репрезентативних всеукраїнських об`єднаних профспілок на національному рівні, а також державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.
10. Правова експертиза
Проект наказу потребує правової експертизи Міністерства юстиції України.
11. Запобігання дискримінації
У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Проект наказу не потребує проведення громадської антидискримінаційної експертизи.
111. Відповідність принципу забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків
У проекті акта відсутні положення, які порушують принцип забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків
12. Запобігання корупції
Проект наказу не містить ризиків вчинення корупційних правопорушень і не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.
13. Прогноз результатів
Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить визначити мережу референс-лабораторій у відповідності до затверджених критеріїв та порядку надання статусу референт-лабораторій.
| Заступник Міністра з питань європейської інтеграції |
О. СТЕФАНИШИНА |