Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Інструкції з мікробіологічної діагностики туберкульозу»
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Інструкції з мікробіологічної діагностики туберкульозу»
Проект наказу розроблений Міністерством охорони здоров’я України для удосконалення методів діагностики та виявлення захворювань на туберкульоз, зменшення невиправданих витрат та ризиків для пацієнтів. В проекті надані матеріали з культуральних методів досліджень на щільних та рідких живильних середовищах, прийом реєстрація та обробка діагностичного матеріалу, техніка посіву матеріалу, інкубація, облік результатів, диференціація та ідентифікація мікобактерій. Методи визначення чутливості мікобактерій до медикаментозних препаратів та контроль якості цих досліджень
Проект наказу та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua
Зауваження та пропозиції приймаються Директоратом громадського здоров'я МОЗ України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.
Контактна особа – Чибісова Ірина Володимирівна, тел. 253-01-00, e-mail: [email protected]
ПРОЕКТ
Про затвердження Інструкції з мікробіологічної діагностики туберкульозу
Відповідно до підпункту 2 пункту 1 статті 6 Закону України «Про протидію захворюванню на туберкульоз», пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою ефективної діагностики випадків туберкульозу
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Інструкцію з мікробіологічної діагностики туберкульозу, що додається.
2. Визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 лютого 2002 року № 45 «Про затвердження Інструкції з бактеріологічної діагностики туберкульозу»
3. Директорату громадського здоров'я (Скіпальський А.) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Стефанишину О.А.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| В.о. Міністра | У. СУПРУН |
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження Інструкції з мікробіологічної діагностики туберкульозу»
Мета: удосконалення методів діагностики та виявлення захворювань на туберкульоз.
1. Підстава розроблення проекту акта
Проект наказу розроблено на виконання підпункту 2 пункту 1 статті 6 Закону України «Про протидію захворюванню на туберкульоз», концепції Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2018—2021 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 року № 1011
2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Інструкції з мікробіологічної діагностики туберкульозу» (далі – проект наказу) розроблено Міністерством охорони здоров'я України на виконання підпункту 2 пункту 1 статті 6 Закону України «Про протидію захворюванню на туберкульоз», Концепції Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2018—2021 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 року № 1011.
Надзвичайна епідемічна ситуація з туберкульозу в країні потребує постійного удосконалення методів виявлення та діагностики захворювань на ТБ серед населення з метою зниження інфікованості, захворюваності та зменшення резервуару туберкульозної інфекції.
Основним завданням лабораторій, що здійснюють мікробіологічну діагностику туберкульозу, є забезпечення якісних бактеріологічних досліджень та ефективність їх використання для надання пацієнту медичної допомоги. Саме тому, важливим напрямком удосконалення та оптимізації роботи лабораторій протитуберкульозної служби є обов’язкова стандартизація основних гено-фенотипічних методів.
Впровадження їх в роботу дозволить проводити оптимальне специфічне лікування хворих, оцінити якість роботи лабораторій, окремих фахівців та проводити відповідний контроль ефективності лабораторних досліджень.
3. Суть проекту акта
Проект наказу направлений на удосконалення методів діагностики та виявлення захворювань на туберкульоз, зменшення невиправданих витрат та ризиків для пацієнтів. В проекті надані матеріали з культуральних методів досліджень на щільних та рідких живильних середовищах, прийом реєстрація та обробка діагностичного матеріалу, техніка посіву матеріалу, інкубація, облік результатів, диференціація та ідентифікація мікобактерій. Методи визначення чутливості мікобактерій до медикаментозних препаратів та контроль якості цих досліджень
4. Правові аспекти
У цій сфері правового регулювання діють:
Конституція України;
Закон України «Про протидію захворюванню на туберкульоз».
5. Фінансово-економічне обґрунтування
Прийняття проекту Наказу не потребує додаткових фінансових витрат з державних та місцевих бюджетів.
6. Прогноз впливу
Проект наказу не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
Проект наказу не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.
Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.
Реалізація проекту наказу не впливає на ринок праці.
Проект наказу не є регуляторним актом.
.
6¹. Стратегічна екологічна оцінка
Проект наказу не стосується державного планування. Стратегічна екологічна оцінка не проводилась.
7. Позиція заінтересованих сторін
Проект наказу не містить впливу на інтереси окремих верств (груп) населення, об’єднаних спільними інтересами, суб’єктів господарювання тощо.
Проект наказу не стосується соціальних партнерів.
Прогноз впливу реалізації акта на ключові інтереси заінтересованих сторін не проводився.
8. Громадське обговорення
Проект наказу потребує проведення консультацій з громадськістю. Проект наказу розміщений на офіційному веб-сайті МОЗ України http://www.moz.gov.ua для громадського обговорення.
9. Позиція заінтересованих органів
Проект Наказу потребує погодження із Державною регуляторною службою України, Національною академією медичних наук України.
10. Правова експертиза
Проект Наказу потребує державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
11. Запобігання дискримінації
У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Проект наказу не потребує проведення громадської антидискримінаційної експертизи.
11¹. Відповідність принципу забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків
Проект наказу не містить положень, які порушують принцип забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків. Реалізація положень проекту наказу не впливатиме на представників обох статей.
12. Запобігання корупції
У проекті Наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень. Громадська антикорупційна експертиза не проводилась.
13. Прогноз результатів
Прийняття проекту наказу сприятиме суттєвому підвищенню рівня якості лабораторних досліджень, якості надання медичної допомоги пацієнтам, удосконаленню епіднагляду за медикаментозною стійкістю, зменшенню захворюваності населення.
| Заступник Міністра з питань європейської інтеграції |
Ольга СТЕФАНИШИНА |