ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення регуляторного акта проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів»
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення регуляторного акта проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проект регуляторного акта проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів» (далі – проєкт акта).
Проєкт акта розроблено Міністерством охорони здоров’я України з метою забезпечення реалізації положень пункту 17 частини 1 статті 2 Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року No 2469-IX щодо затвердження порядку функціонування Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів (далі – Державний реєстр клінічних досліджень).
Проєкт акта передбачає затвердження:
Порядку ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів;
змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2026 року № 184, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 15 квітня 2026 року за № 516/45910.
Реалізація акта матиме вплив на суб’єктів великого, середнього та малого підприємництва, оскільки проєкт акта регулює діяльність виробників лікарських засобів.
Проєкт акта оприлюднено шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (https://moz.gov.ua).
Пропозиції та зауваження щодо проєкту акта просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації (із 07.10.2026 по 05.11.2026) на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, контактна особа: Сакута Марія Андріївна, заступник директора Департаменту – начальник відділу з впровадження електронних сервісів в охороні здоров’я Департаменту цифрових трансформацій та інновацій в охороні здоров’я, телефон: (044) 253-98-82, (e-mail: [email protected]).
Директор Департаменту
цифрових трансформацій та
інновацій в охороні здоров’я Дмитро ЛУК’ЯНОВ