Повідомлення про оприлюднення проєкту Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів»
ФІНАНСОВО-ЕКОНОМІЧНІ РОЗРАХУНКИ
Повідомлення про оприлюднення проєкту Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів»
Міністерством охорони здоровʼя України на громадське обговорення пропонується проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів».
Проєкт акту розроблений Міністерством охорони здоров'я України для приведення норм Закону України 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» у відповідність з вимогами ЄС, яке передбачено підписанням Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державними- членами, з іншої сторони.
Необхідність прийняття проекту акта обумовлена комплексним реформуванням системи державного регулювання лікарських засобів та переходом до нової інституційної моделі державного контролю. У зв’язку з цим проект акта має забезпечити не лише оновлення матеріальних норм законодавства у сфері лікарських засобів, а й створити правові умови для фактичного функціонування нового органу державного контролю. Проєкт акта спрямованій на модернізацію регуляторної системи, забезпечення своєчасного та рівного доступу пацієнтів до безпечних, ефективних і доступних лікарських засобів, скорочення регуляторного та адміністративного навантаження, підвищення конкурентоспроможності фармацевтичного сектору, забезпечення безперебійного постачання та запобігання дефіциту лікарських засобів.
Проєкт акту, аналіз регуляторного впливу, пояснювальна записка та довідка ЄС (acquis ЄС) оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Зауваження та пропозиції просимо надсилати протягом 30 днів починаючи з 10 вересня 2026 року до Міністерства охорони здоров'я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, адреса електронної пошти: [email protected], e-mail: [email protected].