ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254»
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ доопрацьований
Додаток 1 до Методики формування ціни для придбання плазми для фракціонування
Додаток 2 до Методики формування ціни для придбання плазми для фракціонування
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України
«Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254» (далі – проєкт акта), який розроблено з метою удосконалення механізму формування ціни для придбання плазми для фракціонування суб’єктами господарювання незалежно від форми власності, зокрема суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво препаратів крові на території України, у суб’єктів системи крові державної та комунальної форми власності.
Проєктом акта пропонується викласти у новій редакції Методику формування ціни для придбання плазми для фракціонування, затверджену постановою Кабінету Міністрів України від 07 березня 2025 року № 254 «Деякі питання реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові». Необхідність викладення зазначеної Методики у новій редакції полягає у запровадженні диференційованого підходу до формування ціни для придбання плазми для фракціонування залежно від методу її виробництва та у запобіганні додатковим витратам суб’єктів системи крові на зберігання та/або утилізацію плазми свіжозамороженої, отриманої з дози цільної крові, та плазми свіжозамороженої, збідненої на кріопреципітат, які не придатні для клінічного використання після спливу 12 місяців з дня заготівлі цільної крові.
Проєкт акта, пояснювальна записка, довідка щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу (acquis ЄС), а також аналіз регуляторного впливу до нього, відповідно до статей 9 та 13 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності», оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України в мережі Інтернет за посиланням: https://moz.gov.ua/.
Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом високотехнологічної медичної допомоги та інновацій Міністерства охорони здоров’я України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; контактна особа: Осадча Уляна Юріївна, e-mail: [email protected]