ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ проєкту наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України»
Проект наказу МОЗ доопрацьований станом на 04.02.2025
Порівняльна табліця доопрацьований станом на 04.02.2025
Зміни доопрацьований станом на 04.02.2025
АРВ доопрацьований станом на 04.02.2025
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
доопрацьованого проєкту наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів»
Міністерством охорони здоров'я України для громадського обговорення пропонується доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта), який розроблено з метою виконання вимог Закону України 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби».
Прийняття проєкту акта забезпечить виконання положень статей 9ˡ та 12 Закону України 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» та одночасно дозволить уникнути безпідставного вилучення з обігу лікарських засобів шляхом визначення процедур:
скасування державної реєстрації лікарського засобу шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу в разі, якщо заявником не виконано надане ним письмове зобов'язання отримати документ, що підтверджує відповідність умов виробництва такого лікарського засобу чинним в Україні вимогам належної виробничої практики, у тому числі у зв'язку з прийняттям Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вмотивованого висновку про відмову в його видачі;
тимчасового зупинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб у разі порушення вимог до маркування лікарського засобу, визначених статтею 12 Закону України «Про лікарські засоби», до приведення маркування лікарського засобу у відповідність з вимогами зазначеної статті та прийняття рішення про поновлення дії реєстраційного посвідчення.
Проєкт акту, порівняльна таблиця, аналіз регуляторного впливу та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Зауваження та пропозиції просимо надсилати до Міністерства охорони здоров'я України протягом місяця з дня опублікування у письмовому вигляді та/або в електронному вигляді за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, адреса електронної пошти: [email protected],
e-mail: [email protected].
.