ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Вимог до промоції лікарських....
Додаток 1 до Аналізу регуляторного впливу
Додаток 2 до Аналізу регуляторного впливу
Додаток 3 до Аналізу регуляторного впливу
ПРОЄКТ НАКАЗУ доопрацьований станом на 14.10.2026
ДОВІДКА доопрацьований станом на 14.10.2026
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА доопрацьований станом на 14.10.2026
ВИМОГИ доопрацьований станом на 14.10.2026
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ доопрацьований станом на 14.10.2026
ПОРЯДОК доопрацьований станом на 14.10.2026
Додаток 1 до Аналізу регуляторного впливу доопрацьований станом на 14.10.2026
Додаток 2 до Аналізу регуляторного впливу доопрацьований станом на 14.10.2026
Додаток 3 до Аналізу регуляторного впливу доопрацьований станом на 14.10.2026
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції та Порядку контролю за дотриманням вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції»
Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України України «Про внесення змін до Переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами» (далі – проєкт наказу).
Законом України від 28 липня 2022 року № 2469–ІХ «Про лікарські засоби» вперше введено в національне законодавство поняття промоції лікарських засобів як інформації про лікарський засіб, поширеної в будь-якій формі та в будь-який спосіб, призначеної для формування або підтримання обізнаності медичних та фармацевтичних працівників у такому лікарському засобі та спрямованої на просування призначення, відпуску, продажу чи застосування лікарського засобу.
Необхідність прийняття проєкту акта обумовлена потребою у запровадженні основних принципів та вимог до промоції лікарських засобів в Україні, якими повинні керуватися фармацевтичні компанії у своїй діяльності, що є невід'ємним елементом системи забезпечення якості лікарських засобів на сучасному етапі розвитку фармацевтичної промисловості, а також встановленням чіткого та прозорого механізму регулювання та контролю у цій сфері.
Прийняття проєкту акта дозволить:
1) систематизувати вимоги національного законодавства щодо промоції лікарських засобів, враховуючи європейські стандарти та практики у цій сфері;
2) встановити чіткі вимоги до промоції та процедуру контролю за їх дотриманням, що унеможливить спотворення конкуренції на ринку лікарських засобів;
3) розширити асортимент лікарських засобів в аптеках та їх структурних підрозділах та надати кінцевим споживачам можливість широкого вибору лікарських засобів.
Проєкт наказу та відповідні матеріали до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Пропозиції та зауваження до проєкту постанови, просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. М. Грушевського 7, e-mail: [email protected].