ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складається за результатами проведення планових...
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ доопрацьований
Уніфікований акт доопрацьований
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктами господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії»
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктами господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії» (далі – проєкт акта), який розроблено на виконання статей 4, 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
Проєктом акта пропонується затвердити:
уніфіковану форму акта, що складається за результатами проведення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням суб’єктами господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері заготівлі, тестування, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові;
уніфіковану форму акта, на підставі якого приймається рішення щодо припинення дії ліцензії повністю на право провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.
Проєкт акта, пояснювальна записка, довідка щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу (acquis ЄС), а також аналіз регуляторного впливу до нього, відповідно до статей 9 та 13 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності», оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України в мережі Інтернет за посиланням: https://moz.gov.ua/.
Зауваження і пропозиції до проєкту акта приймаються Департаментом високотехнологічної медичної допомоги та інновацій Міністерства охорони здоров’я України протягом одного місяця з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7;
e-mail: [email protected].
Директор Департаменту
високотехнологічної медичної
допомоги та інновацій Василь СТРІЛКА