Повідомлення про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розгляду інформації про серйозні несприятливі випадки, серйозні несприятливі реакції...
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розгляду інформації про серйозні несприятливі випадки, серйозні несприятливі реакції, підозри щодо таких випадків чи реакцій у сфері трансплантації органів»
Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розгляду інформації про серйозні несприятливі випадки, серйозні несприятливі реакції, підозри щодо таких випадків чи реакцій у сфері трансплантації органів» (далі – проєкт наказу).
Проєкт наказу розроблений Міністерством охорони здоров’я України розроблено з метою визначення системи повідомлення, розгляду інформації, реєстрації, передачі інформації та управління серйозними несприятливими випадками, серйозними несприятливими реакціями та підозрами щодо таких випадків чи реакцій, що виникають у процесі донорства, вилучення, тестування, обробки, зберігання, транспортування та трансплантації органів людини, а також захисту здоров’я реципієнтів і донорів, підвищення якості та безпечності процедур і забезпечення виконання національних та європейських вимог.
Проєктом наказу передбачається встановлення алгоритму дій центрів трансплантації та спеціалізованої державної установи «Український центр трансплант-координації» у разі виявлення серйозного несприятливого випадку, серйозної несприятливої реакції або підозри щодо них, зокрема щодо подання та реєстрації повідомлень, вжиття невідкладних заходів для мінімізації ризиків, розгляду інформації, оцінки причин і наслідків таких випадків чи реакцій, визначення коригувальних та запобіжних заходів, а також обміну інформацією у межах міжнародного співробітництва у сфері трансплантації органів.
Проєкт наказу, пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Зауваження та пропозиції приймаються протягом 30 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді:
м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601, [email protected], [email protected], [email protected].
Директор Департаменту
медичних послуг
Валерія СОРУЧАН