ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію репроцесингу медичних виробів»
Державні санітарні норми та правила
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію репроцесингу медичних виробів».
Проєкт наказу «Про організацію репроцесингу медичних виробів» далі – проєкт наказу) розроблено на виконання підпункту 3 пункту 1 стратегічної цілі 1 Операційного плану заходів з реалізації у 2024 – 2026 роках Державної стратегії боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2024 року № 1265.
Відповідно до положень Регламенту медичних виробів Європейського союзу 2017/745 (Medical Devices Regulation (EU) 2017/745), використовується термін «репроцесинг медичних виробів» на заміну сукупності термінів «дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів». Термін «репроцесинг медичних виробів» включає такі етапи повторного використання медичних виробів у медичній практиці: первинне оброблення в місці використання; прийом, розбирання і реєстрація медичного виробу обмеженого / багаторазового використання (далі – МВ); передстерилізаційне очищення, дезінфекція, перевірка та пакування МВ, стерилізація чи дезінфекція МВ, зберігання і транспортування МВ, а також контроль якості усіх процесів з репроцесингу МВ.
Проєкт наказу та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України www.moz.gov.ua.
Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом громадського здоров’я МОЗ України протягом 15 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.
Контактна особа – Сокуренко Наталія Борисівна, тел. 253-74-53, e-mail: [email protected]