ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення доопрацьованого проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог до ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання...
Додаток 1 до Аналізу регуляторного впливу
Додаток 2 до Аналізу регуляторного впливу
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА доопрацьований
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ доопрацьований
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення доопрацьованого проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог до ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України лікарських засобів (досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, лікарських засобів супутньої терапії, розчинників), супутніх матеріалів та обладнання, що використовуються під час проведення клінічних досліджень (випробувань)»
Міністерством охорони здоровʼя України на громадське обговорення пропонується проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів» (далі – проєкт наказу МОЗ).
Проєкт наказу МОЗ розроблений Міністерством охорони здоров'я України відповідно до частини двадцятої статті 10 Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» та з метою врегулювання процедур ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, які вивчаються або використовуються для порівняння у клінічних дослідженнях (випробуваннях), а також гармонізації національного законодавства із законодавством Європейського Союзу.
Проєкт наказу МОЗ підлягає опублікуванню на офіційному сайті МОЗ www.moz.gov.ua для громадського обговорення.
Пропозиції та зауваження до проєкту постанови просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, (e-mail: [email protected] ).