Повідомлення про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4»
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4» (далі – проєкт наказу МОЗ).
Проєктом наказу МОЗ пропонується Проєктом наказу пропонується внести зміни до: наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4 «Про затвердження Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) номенклатур лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, із застосуванням державної оцінки медичних технологій», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 січня 2022 року за № 95/37431, в частині заміни слова «номенклатур» словом «переліків» у заголовку та пункті 1 цього наказу;
затвердити Зміни до Порядку, якими пропонується визначити, зокрема що:
цей Порядок визначає процедуру включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або Переліку;
лікарські засоби включаються до Національного переліку та/або Переліку за міжнародними непатентованими назвами (за наявності) із зазначенням форми випуску та дози лікарського засобу;
критеріями прийняття рішення щодо включення (виключення) лікарського засобу до (з) Національного переліку та/або до (з) Переліку є: результати порівняльної клінічної ефективності (результативність); безпечність; ефективність витрат на заявлений лікарський засіб і аналіз впливу таких витрат на показники бюджету відповідно до рекомендованої шкали граничних значень інкрементального показника ефективності витрат та шкали їх впливу на державний бюджет; якість доказових даних; організаційні критерії; епідеміологічні показники щодо окремого захворювання: поширеності, захворюваності та смертності в Україні;
у разі вирішення питань, пов'язаних з необхідністю усунення, подолання та протидії наслідкам надзвичайних ситуацій (стихійні лиха, епідемії, застосування засобів ураження тощо), рішення про включення лікарського засобу до Національного переліку та/або до Переліку приймається за результатами проведення державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою, визначеною Порядком проведення державної оцінки медичних технологій, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 року № 1300;
рішення про включення лікарських засобів до Національного переліку та/або до Переліку (крім лікарського засобу, щодо якого укладено договір керованого доступу), а також рішення про подальше перебування лікарського засобу у Переліку, приймається з урахуванням висновку уповноваженого органу.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту наказу, просимо надсилати протягом 15 днів з дати публікації на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601; контактні особи: Громович Олександр Олександрович, тел. (044) 200-06-86, (e-mail: [email protected]).