Лабораторія Івано-Франківського обласного ЦКПХ отримала статус референс-лабораторії в системі громадського здоров’я
Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії розглянула документи від Івано-Франківського обласного Центру контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ) та надала статус-референс лабораторії за напрямом Shigella spp. терміном на 1 рік за правилами, встановленими наказом МОЗ від 09.08.2024 № 1404 «Деякі питання діяльності референс-лабораторій в системі громадського здоров’я».
Порядок, затверджений в Україні, дозволяє формувати розгалужену мережу референс-лабораторій на території країни. Подати заявку на отримання статусу референс-лабораторії у системі громадського здоров’я може лабораторія, яка має діючий атестат про акредитацію; відповідає критеріям за обладнанням, персоналом, рівнем безпеки; здійснює лабораторні дослідження у сфері громадського здоров’я. Це можуть бути обласні центри контролю та профілактики хвороб, окремі лабораторії (державні чи приватні) або лабораторії закладів охорони здоров’я, що відповідатимуть критеріям.
Для претендентів на отримання статусу референс-лабораторії запроваджено відкриту систему подання заявок. Заявки, і надалі рішення про надання або відмову у наданні статусу, розглядає Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії. Статус лабораторія отримує терміном від 1 до 4 років (але не більше ніж на строк дії атестата про акредитацію лабораторії).
Наказом МОЗ визначено чіткі критерії для надання статусу референс-лабораторії — за рівнем оснащення, кваліфікацією персоналу, напрямами досліджень та стандартами біобезпеки. Визначено перелік функцій референс-лабораторій: вони здійснюватимуть підтверджувальні дослідження, методичний супровід, епідеміологічний моніторинг, контроль якості та реагування на надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я.
Нагадаємо, новий порядок, затверджений в Україні, дозволяє формувати розгалужену мережу референс-лабораторій на території країни. Наявність такої мережі дозволяє оперативно проводити підтвердження випадків і генетичну типізацію. При цьому мережа референс-лабораторій забезпечує єдиний підхід до діагностики, контролю якості, зберігання біоматеріалу і обміну інформацією. На такій системі базується і сучасна європейська модель громадського здоров’я та лабораторного контролю.