До уваги фармвиробників: Календар формування нової редакції переліку “Доступних ліків”

МОЗ України підготувало орієнтовну хронологію введення в дію оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню за Урядовою програмою «Доступні ліки». Також учасники фармацевтичного ринку можуть ознайомитися з попереднім Реєстром оптово-відпускних цін на лікарські-засоби, що входять до програми станом на 27.12.2018.

Орієнтовна хронологія введення в дію оновленої редакції реєстру цін на  лікарські засоби, вартість яких підлягає відшкодуванню

Для здійснення суб’єктами фармацевтичного ринку реалізації залишків лікарських засобів, вартість яких відшкодовується повністю або частково, та інформування щодо термінів введення в дію оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, МОЗ України просить ознайомитись із запланованоюхронологією здійснення цих заходів:

1. 02.01.2019 - опублікування на сайті Міністерства наказу МОЗ про затвердження оновленої редакції Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби для  лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет IIтипу, бронхіальну астму, які відпускаються в рамках програми «Доступні ліки»;

2. 02.01.2019 - оголошення на сайті МОЗ України про прийом заяв (з 02.01.2019 по 11.01.2019 (включно) від суб’єктів – потенційних учасників програми «Доступні ліки» з метою подання цінових пропозицій на препарати вартість яких підлягає відшкодуванню за цією програмою;

3. З 11.01.2019 по 20.01.2019 – опрацювання МОЗ України заяв і формування оновленого Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню;

4. 21.01.2019 – затвердження наказом МОЗ оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, та публікація його на сайті МОЗ України;

5. З 21.01.2019 заявники протягом 5 робочих днів мають право подати МОЗ України звернення щодо виправлення в оновленому Реєстрі технічних помилок. МОЗ України протягом 5 робочих днів здійснює розгляд звернення, приймає рішення та надає мотивовану відповідь. Зміни до Реєстру вносяться на підставі наказу МОЗ України. Протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ, заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких в Реєстрі не більше ніж на 10% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що відшкодовується в Реєстрі повністю (без доплати), можуть повторно подати МОЗ документи, зазначені у пункті 8 Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого постановою КМУ від 17 березня 2017 р. № 152, зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка у перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що в Реєстрі відшкодовується повністю (без доплати). Відповідно до цього пункту МОЗ за результатами розгляду отриманих документів протягом 5робочих днів здійснює їх розгляд та приймає рішення про внесення змін до Реєстру, що затверджується наказом МОЗ;

6. За результатами отриманих звернень від заявників (та поданих документів відповідно до пункту 5) МОЗ з 28.01.2019 протягом 5 робочих днів здійснює їх розгляд та орієнтовно 04.02.2019 приймає рішення (наказ МОЗ) про внесення  змін до оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, а також публікує відповідні зміни на сайті МОЗ України.

Звертаємо увагу!

Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню буде оновлюватись повністю, тому діючим учасникам програми, необхідно подати (повторно) заяви для включення препаратів в Реєстр.

Окрім цього, з метою попереднього ознайомлення суб’єктів фармацевтичного ринку з рівнем граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, розрахованого  шляхом референтного порівняння цін у референтних країнах (Польщі, Латвії, Словаччині, Угорщині, Чехії), Міністерство охорони здоров'я України публікує орієнтовний Реєстр граничних оптово-відпускних цін на "Доступні ліки" станом на 27.12.2018 у прикріпленому файлі.

Нагадуємо, референтні ціни на лікарські засоби визначаються на основі даних про зареєстровані ціни, а саме як медіана зареєстрованих цін для кожної лікарської форми в перерахунку на визначену добову дозу (DDD) згідно з рекомендаціями ВООЗ з Переліку МНН, отриманих з офіційних джерел уповноважених державних органів референтних країн.

Остаточна оновлена редакція Реєстру граничних оптово-відпускних цін на "Доступні ліки", буде розміщена на сайті МОЗ України 02.01.2019 для вільного користування.

Завантажити

Орієнтовний Реєстр граничних оптово-відпускних цін на "Доступні ліки" станом на 27.12.2018