Про повторну сертифікацію мастер-файлу на плазму на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми крові людини 

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 19 розділу IV Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23 липня 2015 року № 460), на підставі позитивного висновку за результатами експертної оцінки мастер-файлу на плазму на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми крові людини від 25 грудня 2025 року, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та звіту з експертної оцінки такого мастер-файлу на плазму, надісланих листом Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 25 грудня 2025 року № 3660/5.2-25, 

НАКАЗУЮ: 

1. Сертифікувати мастер-файл на плазму на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми крові людини, заявником яких є ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна. 

2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити: 

1) видачу сертифіката відповідності на мастер-файл на плазму на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми крові людини разом із звітом з експертної оцінки мастер-файлу на плазму на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми крові людини; 

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України. 

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова. 

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО