Про відмову у затвердженні програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу

Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 10 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу від 18.07.2025, наданого державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом                                      від 21.07.2025 № 1902/5.2-25 (засідання Науково – технічної ради державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 18.07.2025 року, протокол № 26),

НАКАЗУЮ:

1. Відмовити у затвердженні програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу, згідно з додатком.

2. Фармацевтичному управлінню (Людмилі Ярко) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО