Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок  

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», від 18.07.2025 № 1886/4.2-25,

НАКАЗУЮ:

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 3).

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 4 – 13).

3. Відмовити у затвердженні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком 14.

4. Фармацевтичному управлінню (Людмилі Ярко) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр                                                                                         Віктор ЛЯШКО