Про проведення клінічного випробування лікарського засобу, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 19 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 травня 2026 року № 608

Відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 18 травня 2026 року  № 1935/5.1-26, 

НАКАЗУЮ:

 1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком 1, що додається.                         

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2– 13).

3. Внести зміни до додатка 19 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 травня 2026 року № 608 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок», виклавши його в редакції, що додається.

4. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО