Про відмову у затвердженні змін до програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу

Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3 розділу VІІI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 20 вересня 2024 року № 2433/2.1-24,

НАКАЗУЮ:

1. Відмовити у затвердженні змін до Програми надання лікарського засобу зі співчуття для лікування неадекватно лікованого помірного та сильного нейропатичного або ноцицептивного болю, яка затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11 вересня 2023 року № 1607 «Про затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу».

2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

3.  Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.

Заступник Міністра

з питань цифрового розвитку,

цифрових трансформацій і цифровізації                         Марія КАРЧЕВИЧ