Про затвердження змін до програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3 розділу VІІI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12 червня 2025 року № 1560/4-25,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити зміни до Програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу Ponesimod після завершення клінічного випробування - 67896153MSC4005, яка затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13 червня 2023 року № 1071 « Про затвердження програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування», зокрема:

«

Ідентифікація змін

Було

Стало

Строк проведення Програми

2 (два) роки

до 31.12.2025 року

Надавач лікарського засобу

Янссен Фармасьютіка НВ, Бельгія (Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium)

Лаборатоірес Йувісе Фармасеутікал, Франція

(Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals, 149 Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne, France)

                                                                                                                                     ».

2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО