Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 листопада 2024 року № 1894 та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 листопада 2024 року № 1904

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу тридцять п’ятого підпункту  12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

НАКАЗУЮ:

1.    Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 15).

2.     Внести зміну до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 листопада 2024 року № 1894 «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» замінивши цифру «11» цифрою «10».

3. Внести до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 листопада 2024 року № 1904 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка № 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 листопада 2024 року № 1844», такі зміни:

1) у назві наказу слова та цифру «додатка № 3» замінити словами та цифрою «додатка № 12».

2) у пункті 3 слова та цифру «Внести зміни до додатка № 3» замінити словами та цифрою «Внести зміни до додатка № 12».

4.    Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр                                                                                          Віктор ЛЯШКО