Наказ МОЗ України від 15.01.2026 № 54 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок"
Міністерство охорони здоровʼя
Наказ
від 15 січня 2026
№ 54
Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок
Відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 25.12.2025 № 3659/4.2-25,
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 6).
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7 – 23).
3. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.
Міністр Віктор ЛЯШКО