Наказ МОЗ України від 14.09.2026 № 1345 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок"
Міністерство охорони здоровʼя
Наказ
від 14 вересня 2026
№ 1345
Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок
Відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 08 вересня 2026 року № 3827/5.1-26,
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1 – 2).
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 – 15).
3. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.
Міністр Віктор ЛЯШКО