Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення змін до додатка № 7 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2025 року № 1433

Відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних  випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань,  затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі інформації наданої листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 31.10.2025                        № 2952/4.2-25,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 8).

2. Внести зміни до додатка № 7 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2025 № 1433 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка № 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2025 року № 1336», виклавши позицію «Супутні матеріали/препарати супутньої терапії/юридична або фізична особа, яка діє за довіреністю, яку надав спонсор чи заявник на ввезення досліджуваних лікарських засобів та супутніх матеріалів» у такій редакції:

3. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр                                                                                         Віктор ЛЯШКО