Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі, та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я

Відповідно до частини дванадцятої статті 91 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 4 розділу І, пункту 9 розділу ІІ та підпункту 1 пункту 2 розділу ІІІ Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, або спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15 червня 2020 року № 1391, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 липня 2020 року за № 659/34942, на підставі результатів перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність, доданих до заяв про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, від    17 серпня 2026 року № 22029 та від 01 вересня 2026 року № 23244, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків за результатами перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, або спеціалізованою організацією, від 04 вересня 2026 року та від 24 вересня 2026 року, та висновку про результати перевірки матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, від 04 вересня 2026 року, що надійшли до Міністерства охорони здоров'я України листами державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 04 вересня 2026 року № 3792/22.2-26, № 3802/22.2-26 та від 25 вересня 2026 року   № 4101/22.2-26,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати лікарські засоби, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі, та внести до Державного реєстру лікарських засобів згідно з     додатком 1.

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2.

3.  Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО