Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок, внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 липня 2026 року № 906 та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 липня 2026 року № 980

Відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 31 липня 2026 року № 3251/5.1-26,

НАКАЗУЮ:

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 2).

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 – 20).

3. У додатку 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 липня 2026 року № 906 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 червня 2026 року № 772» слова та цифри «sac TMT, MK 2870», «MK 3475», «PD L1», «TroFuse 011» замінити словами та цифрами «sac-TMT, MK-2870», «MK-3475», «PD-L1», «TroFuse-011».

4. У додатку 11 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 липня 2026 року № 980 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» в розділі «Ідентифікація суттєвої поправки» вилучити рядок

5. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО