Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 лютого 2026 року № 232

Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Внести до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 лютого 2026 року № 232 «Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 березня 2026 року за № 287/45681, зміну, доповнивши пункт 4 після слова «року» словами «, але не раніше дня його офіційного опублікування».

2. Внести до Змін до Порядку перевірки відповідності
матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24 лютого 2026 року № 232, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03 березня 2026 року за № 287/45681, такі зміни:

у пункті 1 слова «розділовим знаком та» виключити;

в абзаці першому пункту 2 слова «Пункт», «додатку» замінити словами «Рядок», «додатка» відповідно;

у додатку 7 до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272, яким цей Порядок доповнено згідно з пунктом 3:

у заголовку слово «АКТ» замінити словом «Акт»;

у рядку 1.4 слова «перевірки - заява» замінити словами «перевірки – заява»;

у рядку 2.3 слова «особи - підприємця» замінити словами «особи – підприємця»;

у рядку 3.1 цифри «3.1.» замінити цифрами «3.1»;

у рядку 3.2 цифри «3.2.» замінити цифрами «3.2»;

у рядку 3.4 у пояснювальних написах слова «ініціали (ініціал власного імені», «сертифіката,» замінити словами «власне ім’я», «сертифіката» відповідно;

у рядку 4 слова «особи - підприємця», «фахівця,-» замінити словами «особи – підприємця», «фахівця, –» відповідно;

у рядках 5, 6 таблиці розділу «Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеної перевірки та складеного акта перевірки, що мають місце з боку суб’єкта господарювання» слово «ініціали» замінити словами «власне ім’я»;

у примітці 1 слова «особи - підприємця» замінити словами «особи – підприємця»;

у примітці 2 слово «паспорті,-» замінити словом «паспорті, –».

3. Внести до Змін до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 вересня 2014 року № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 року за № 1515/26292, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24 лютого 2026 року № 232, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03 березня 2026 року за № 288/45682, такі зміни:

абзац перший після слова «абзацами» доповнити словами «одинадцятим – чотирнадцятим»;

в абзаці другому слова «далі - уповноважена» замінити словами «далі – уповноважена»;

в абзаці третьому:

слова «засобами — особа», «ступеня» замінити словами «засобами, – особа», «та здобула ступінь» відповідно;

слова «за дипломом» виключити;

після слова “засобів»),” доповнити словом «має»;

в абзаці четвертому:

слова «засобами — особа», «ступеня» замінити словами «засобами, – особа», «та здобула ступінь» відповідно;

слова «за дипломом» виключити;

після слова “засобів»),” доповнити словом «має»;

слово «Виконання» замінити словами «Допускається покладання»;

в абзаці п’ятому:

слова «рецепта, — особа», «засобів,» замінити словами «рецепта, – особа», «засобів;» відповідно;

останнє речення виключити.

4. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Євгенія Гончара.

6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр                                                                                      Віктор ЛЯШКО